Постановление Правительства РФ от 03.06.2010 N 398 «О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» <Письмо> Департамента здравоохранения г. Москвы от 02.06.2010 N 41-18-544 <О срочном приостановлении вакцинации> (вместе с <Письмами> ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича от 21.05.2010 N 01-07/417, ЗАО «МЭНЧ-М» от 01.06.2010 N 142/10)

Вступил в силу с 22 июля 2010 года (пункт 2 данного документа). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

3 июня 2010 г.

N 398

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2010, N 17, ст. 2100). 2. Настоящее Постановление вступает в силу с 22 июля 2010 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.ПУТИН

УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2010 г. N 398

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV), изложить в следующей редакции:

«Список прекурсоров, оборот которых
в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV)

Таблица I
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля <*>

Наименование Концентрация

Ангидрид уксусной кислоты 10 процентов или более

N-метилэфедрин 10 процентов или более

Норпсевдоэфедрин, исключая d-норпсевдоэфедрин 10 процентов или более (катин)

Псевдоэфедрин 10 процентов или более

Фенилпропаноламин (норэфедрин) 10 процентов или более

Эргометрин (эргоновин) 10 процентов или более

Эрготамин 10 процентов или более

Эфедрин 10 процентов или более

<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица II
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля <*>

Наименование Концентрация

Аллилбензол 15 процентов или более

Антраниловая кислота 15 процентов или более

N-ацетилантраниловая кислота 15 процентов или более

Бензальдегид 15 процентов или более

1-бензил-3-метил-4-пиперидинон 15 процентов или более

Бромистый этил 15 процентов или более

1-бром-2-фенилэтан 15 процентов или более

Бутиролактон и его изомеры 15 процентов или более

1,4-бутандиол 15 процентов или более

1-гидрокси-1-метил-2-фенилэтоксисульфат 15 процентов или более

1-диметиламино-2-пропанол 15 процентов или более

1-диметиламино-2-хлорпропан 15 процентов или более

2,5-диметоксибензальдегид 15 процентов или более

Изосафрол 15 процентов или более

Метилакрилат 15 процентов или более

Метилметакрилат 15 процентов или более

3-метил-1-фенетил-4-пиперидинон 15 процентов или более

3,4-метилендиоксифенил-2-пропанон 15 процентов или более

N-(3-метил-4-пиперидинил) анилин 15 процентов или более

N-(3-метил-4-пиперидинил) пропионанилид 15 процентов или более

Пиперидин 15 процентов или более

Пиперональ 15 процентов или более

Сафрол, в том числе в виде сассафрасового масла 15 процентов или более

4-метоксибензилметилкетон 15 процентов или более

1-фенил-2-нитропропен 15 процентов или более

Фенилуксусная кислота 15 процентов или более

Фенэтиламин 15 процентов или более

1-(2-фенилэтил)-4-анилинопиперидин 15 процентов или более

2-(1-фенилэтил)-3-метоксикарбонил-4-пиперидон 15 процентов или более

1-хлор-2-фенилэтан 15 процентов или более

Циклогексиламин 15 процентов или более

<*> Включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно.

Таблица III
прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля <*>

Наименование Концентрация

Ацетилхлорид 40 процентов или более

Ацетон (2-пропанон) 60 процентов или более

Ацетонитрил 15 процентов или более

Бензилхлорид 40 процентов или более

Бензилцианид 40 процентов или более

Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) 45 процентов или более

Метиламин 40 процентов или более

Метилэтилкетон (2-бутанон) 80 процентов или более

Нитрометан 40 процентов или более

Нитроэтан 40 процентов или более

Перманганат калия 45 процентов или более

Серная кислота 45 процентов или более

Соляная кислота 15 процентов или более

Тетрагидрофуран 45 процентов или более

Тионилхлорид 40 процентов или более

Толуол 70 процентов или более

Уксусная кислота 80 процентов или более

<*> Включая соли перечисленных в таблице веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот.»

2. В примечаниях:
а) пункт 1 изложить в следующей редакции: «1. Отнесение вещества к соответствующему наркотическому средству, психотропному веществу или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования.»; б) в абзаце первом пункта 2:
слово «также» исключить;
слова «средства и вещества» заменить словами «наркотические средства и психотропные вещества»; в) пункт 3 изложить в следующей редакции: «3. Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер.»; г) дополнить пунктами 4 и 5 следующего содержания: «4. Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение. 5. Концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора).».

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

2 июня 2010 г.

N 41-18-544

Департамент здравоохранения г. Москвы доводит до Вашего сведения, что в соответствии с письмом N 01.07/417 от 21.05.2010 г. ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения», серии 537 (дата изг. 10.09 г.), производства филиала ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ в г. Ставрополь «Аллерген», забракована по несоответствию показателя растворимости (гомогенности) требованиям НД. Департамент здравоохранения просит срочно приостановить вакцинацию и выдачу вакцины вышеуказанной серии 537 (дата изг. 10.09 г.) для возврата и последующей замены. Сведения о количестве проведенных прививок БЦЖ-М вакциной серии 537 (дата изг. 10.09 г.) и количестве оставшейся вакцины направить в окружные филиалы ГКДЦ СИ по факсу:

N Административные округа Телефон/факс п/п

1. ЦАО 8-499-238-36-26
2. САО 8-499-762-70-15
3. СВАО 8-499-901-66-40
4. ВАО 703-23-42
5. ЮВАО 658-27-53
6. ЮАО 344-65-86
7. ЮЗАО 423-80-77
8. ЗАО 412-11-00
9. СЗАО 753-51-09
10. Зеленоград 8-499-731-06-10

Приложение:
1. Письмо ФГУН ГИСК им. Л.А.Тарасевича N 01.07/417 от 21.05.2010 г. 2. Письмо ЗАО «МЭНЧ-М» N 142/10 от 01.06.2010 г.

Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМЕНИ Л.А.ТАРАСЕВИЧА»

ПИСЬМО

21 мая 2010 г.

N 01-07/417

По результатам рекламационного контроля в ГИСК им. Л.А.Тарасевича сер. 537 вакцины туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М) дата изготовления 10.09 г., производства ФГУП «НПО Микроген» МЗ РФ — филиал «Аллерген» в г. Ставрополе забракована по несоответствию показателя растворимости (гомогенности) требованиям НД: образование хлопьев, не разбивающихся при 3-4 кратном перемешивании шприцем, через 15-20 минут после добавления в ампулу с вакциной растворителя (в 40% исследованных образцов). Срочно отзовите препарат от потребителя. Акты об уничтожении серии просьба представить в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Директор института
И.В.БОРИСЕВИЧ

ЗАО «МЭНЧ-М»

ПИСЬМО

1 июня 2010 г.

N 142/10

ОТНОСИТЕЛЬНО ВАКЦИНЫ БЦЖ-М СЕРИИ 537
(ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ 10.09 Г.), ПОСТАВЛЕННОЙ В РАМКАХ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК В 2009 Г.

В связи с забраковкой вакцины БЦЖ-М сер. 537 (письмо ГИСКа им. Тарасевича N 01-07/417 от 21 мая 2010 г.) просим приостановить обращение и использование вышеупомянутой вакцины, а также срочно сообщить, какое количество этой вакцины в настоящий момент не использовано. Предлагаем организовать возврат всего объема неиспользованной забракованной вакцины для замены на адекватное количество пригодной для использования вакцины БЦЖ-М. В случае возникновения неразрешимых технических сложностей для сбора и дальнейшего возврата вышеуказанной вакцины, просим организовать утилизацию в соответствии с СП 3.3.2.1120-02 с обязательным предоставлением в наш адрес копий Актов по факсу (немедленно) и оригинала по почте (119435, г. Москва, Б.Саввинский пер., д. 12, стр. 18).

Приложение: Копия письма ГИСКа им. Л.А.Тарасевича.

Генеральный директор
Б.Б.ХАНБАБЯН