<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2016 N 03И-1439/16 «Об изменении формата и метода генерирования системы нумерации серии лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 июля 2016 г. N 03И-1439/16

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ФОРМАТА И МЕТОДА ГЕНЕРИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ НУМЕРАЦИИ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВОДСТВА «АЛКАЛОИД АО СКОПЬЕ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Алкалоид АО Скопье об изменении с 06.06.2016 формата и метода генерирования системы нумерации серий лекарственных препаратов производства «Алкалоид АО Скопье», Республика Македония.

Заместитель руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июля 2016 г. N 03И-1439/16

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

АЛКАЛОИД АО Скопье, со штаб-квартирой в г. Скопье, бульвар Александар Македонски 12, Республика Македония, в качестве производителя лекарственных средств, настоящим.

ЗАЯВЛЯЕТ

что, начиная с 6-го июня 2016 года АЛКАЛОИД АО Скопье в связи с техническими возможностями, а также достижением предела (99999) автоматически сгенерированного 5 (пяти) значного номера в ERP AlkaSAP, меняет формат и метод генерирования системы нумерации серий для произведенных лекарственных средств, для всех производственных площадок следующим образом:

Предыдущая система нумерации серий
Новая система нумерации серий

s
s
s
s
s

M
M
Y
Y

s
s
s
s
s
s
s

Где:
Где:
sssss — 5 (пяти) значный номер, автоматически сгенерирован в системе ERP AlkaSAP sssssss — 7 (семи) значный номер, автоматически сгенерирован в системе ERP AlkaSAP

• знак пробела (начиная с 1000001) MM — 2 (двух) значный номер, представляющий месяц производства серии

YY — 2 (двух) значный номер, представляющий последние; две цифры года производства серии

Все серии, произведенные после даты выполнения будут в новом формате системы нумерации. Скопье, 6 июня 2016 г.

АЛКАЛОИД АО Скопье
Квалифицированное лицо,
Руководитель отдела обеспечения качества МИРОСЛАВА Н. ИЛИЕВСКА