МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 июля 2016 г. N 03И-1439/16
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ФОРМАТА И МЕТОДА ГЕНЕРИРОВАНИЯ СИСТЕМЫ НУМЕРАЦИИ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОИЗВОДСТВА “АЛКАЛОИД АО СКОПЬЕ”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо Алкалоид АО Скопье об изменении с 06.06.2016 формата и метода генерирования системы нумерации серий лекарственных препаратов производства “Алкалоид АО Скопье”, Республика Македония.
Заместитель руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июля 2016 г. N 03И-1439/16
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
АЛКАЛОИД АО Скопье, со штаб-квартирой в г. Скопье, бульвар Александар Македонски 12, Республика Македония, в качестве производителя лекарственных средств, настоящим.
ЗАЯВЛЯЕТ
что, начиная с 6-го июня 2016 года АЛКАЛОИД АО Скопье в связи с техническими возможностями, а также достижением предела (99999) автоматически сгенерированного 5 (пяти) значного номера в ERP AlkaSAP, меняет формат и метод генерирования системы нумерации серий для произведенных лекарственных средств, для всех производственных площадок следующим образом:
Предыдущая система нумерации серий
Новая система нумерации серий
s
s
s
s
s
M
M
Y
Y
s
s
s
s
s
s
s
Где:
Где:
sssss – 5 (пяти) значный номер, автоматически сгенерирован в системе ERP AlkaSAP sssssss – 7 (семи) значный номер, автоматически сгенерирован в системе ERP AlkaSAP
- знак пробела (начиная с 1000001) MM – 2 (двух) значный номер, представляющий месяц производства серии
YY – 2 (двух) значный номер, представляющий последние; две цифры года производства серии
Все серии, произведенные после даты выполнения будут в новом формате системы нумерации. Скопье, 6 июня 2016 г.
АЛКАЛОИД АО Скопье
Квалифицированное лицо,
Руководитель отдела обеспечения качества МИРОСЛАВА Н. ИЛИЕВСКА
