<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2013 N 16И-770/13 «О фармацевтической субстанции «Протамина сульфат»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 16 июля 2013 г. N 16И-770/13

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM об отзыве сертификата пригодности на субстанцию «Протамина сульфат», производства «Биохем Корпорэйшн» (Япония). Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.07.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО