<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2009 N 01И-520/09 «О лицензировании производства медицинских газов»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 августа 2009 г.
N 01И-520/09
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует руководителей предприятий и лечебно-профилактических учреждений о том, что в Государственный реестр лекарственных средств, включены следующие медицинские газы: — кислород газообразный медицинский;
— кислород жидкий медицинский;
— циклопропан;
— ксенон;
— азота закись (динитроген оксид).
В соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинских газов, в том числе производство медицинских газов лечебно-профилактическими учреждениями для собственных нужд подлежит лицензированию. В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии (информация размещена на интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Вопрос: Согласно административному кодексу, если доказано, что невозможно соблюсти норму закона, то наказание не назначают (ч. 2 ст. 2.1 КоАП). В ходе проверки установлено, что в аптеке не обеспечен минимальный ассортимент лекарственных средств (отсутствуют 8 препаратов), что является грубым нарушением лицензии, и влечет административное наказание. Что будет являться достаточным доказательством в суде, о том, что 100% соблюдение Приказа N 312 от 29.04.05 невозможно? 3 препарата из 8 были в процессе поставки — есть накладные, 5 препаратов являются стойкой дефектурой у поставщиков — есть подтверждающие письма от поставщиков. Проверяющие сказали, что аптека вполне могла, например 3 года назад, закупить 100% препаратов из min в нужном количестве, не дожидаясь пока они станут дефектурой! При этом многие препараты из min неактуальны и лежат в аптеке мертвым грузом, дожидаясь окончания срока годности. Можно ли бороться или сразу соглашаться с наказанием в 40000 руб.? («Российские аптеки», 2009, N 19)
След.Решение Верховного Суда РФ от 12.08.2009 N ГКПИ09-930 Приказ Росздравнадзора от 12.08.2009 N 6395-Пр/09 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств» Статья. «Минздравсоцразвития не откликнулось на критику законопроекта «Об обращении лекарственных средств» (М.Савченкова) («Фармацевтический вестник», 2009, N 24)
Товары
-
Imaging atlas of human anatomy
479 ₽
-
Cardiology Books 6
342 ₽
-
A manual of acupuncture
342 ₽
-
Farmacopea Portuguesa VII
342 ₽
-
USMLE 2
342 ₽
-
Visible Human Project - Female
3,422 ₽
-
Helvetica Chimica Acta 1918-2010
684 ₽
-
Сlinical dermatology illustrated
479 ₽
-
Tetrahedron 1957-1978
684 ₽