ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 августа 2009 г.
N 01И-520/09
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует руководителей предприятий и лечебно-профилактических учреждений о том, что в Государственный реестр лекарственных средств, включены следующие медицинские газы: — кислород газообразный медицинский;
— кислород жидкий медицинский;
— циклопропан;
— ксенон;
— азота закись (динитроген оксид).
В соответствии с Федеральными законами от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» производство медицинских газов, в том числе производство медицинских газов лечебно-профилактическими учреждениями для собственных нужд подлежит лицензированию. В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии (информация размещена на интернет-сайте www.roszdravnadzor.ru).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
