<Письмо> Росздравнадзора от 13.05.2013 N 16И-454/13 «О фармацевтической субстанции «Линкомицина гидрохлорид»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 мая 2013 г. N 16И-454/13

О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ «ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД»

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении решением Специального комитета EDQM сертификата пригодности на субстанцию «Линкомицина гидрохлорид», производства «Сучжоу N 4 Фармасьютикал Фэктори Ко. Лтд.» (Китай). Росздравнадзор информирует организации-производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 31.05.2013 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО