<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21310/10 «О переупаковке лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2010 г.

N 04-21310/10

О ПЕРЕУПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает компании «Люпин Лтд.» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Ван Би», капсулы серии DE90001 (в количестве 3467 уп.), производства «Люпин Лтд.», Индия, забракованной ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» по показателю «Маркировка» (на отдельных пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата «Ван-Бi») после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА