<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21244/10 «О переупаковке лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2010 г.

N 04-21244/10

О ПЕРЕУПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Эваменол, мазь назальная» 15 г, серии 080809 (в количестве 8437 уп.) и серии 110909 (в количестве 16 уп.), забракованных ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» по показателям: «Упаковка» (на картонной пачке указан номер серии 080809, на тубе указан номер серии 110909), «Маркировка» (на части алюминиевых туб номер серии нанесен нечетко) после отзыва предыдущих деклараций и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА