<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21243/10 «О переупаковке лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

1 сентября 2010 г.

N 04-21243/10

О ПЕРЕУПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» переупаковку и выпуск лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения» 40 мл, серии 200610 (в количестве 20591 уп.), забракованной ранее ГУЗ Тверской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателю «Упаковка» (в инструкциях по применению неверно указаны условия хранения и регистрационный номер) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА