Письмо Минздравмедпрома РФ от 07.02.1996 N 2510/10092-95-26 <О порядке ввоза в Российскую Федерацию медицинской техники и изделий медицинского назначения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

7 февраля 1996 г.

N 2510/10092-95-26

На Ваш запрос сообщаем, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, импортируемые в Россию, должны иметь регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, выдаваемое представителю фирмы после проведения испытаний, регистрации изделия и разрешения применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Кроме того необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения. Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения. Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до 1991 года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР. Приложение:
1. Бланк выписки из протокола заседания Комитета по новой медицинской технике Минздравмедпрома РФ — 1 л. 1 экз. 2. Бланк регистрационного удостоверения Минздравмедпрома РФ — 1 л. 1 экз.

Заместитель Министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
А.Е.ВИЛЬКЕН

Образец

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КОМИТЕТ ПО НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N ________

Заседание комиссии____________________________________________

от «___»___________ 19 г.

П.П. Председателя комиссии

Выписка верна:
Секретарь комиссии

Образец

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

МЗМП РФ N___________

Настоящее удостоверение выдано фирме__________________________

в том, что в соответствии с порядком, установленным Министерством здравоохранения и медицинской промышленности России, изделие медицинской техники под названием ________________________________

после испытания зарегистрировано и может применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации.

Данное удостоверение не является обязательством в закупке данного изделия.

Председатель регистрационной комиссии

Ответственный секретарь
регистрационной комиссии

«___»____________ 199 года.