<Письмо> Минздрава России от 24.10.2014 N 1768/25-1 <О соблюдении режима коммерческой тайны при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации сообщает, что во исполнение статей 55, 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» принято постановление Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Постановление). Формирование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, перечня закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, возлагается на комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации. При рассмотрении поступивших в адрес Минздрава России предложений и документов предусмотрено проведение их экспертизы с привлечением профильных медицинских и (или) фармацевтических учреждений науки, по результатам которой Заключение с приложением к нему предложения в течение 7 дней со дня его получения направляется комиссией эксперту (внештатному специалисту) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Согласно статье 11 Федерального закона от 29.07.2004 N 98-ФЗ «О коммерческой тайне» в целях охраны конфиденциальности информации работодатель обязан ознакомить под расписку работника с установленным работодателем режимом коммерческой тайны и с мерами ответственности за его нарушение. Доступ работника к информации, составляющей коммерческую тайну, осуществляется с его согласия, если это не предусмотрено его трудовыми обязанностями. Следует отметить, что коммерческая тайна — режим конфиденциальности информации, позволяющий ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду. В соответствии со статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), в том числе являются секреты производства (ноу-хау), произведения науки. Кроме того, согласно части 6 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата. В связи с вышеизложенным, обращаем внимание на необходимость соблюдения режима коммерческой тайны, а также просим заполнить расписку о неразглашении конфиденциальной информации по прилагаемой форме (Приложение). Заполненные формы о неразглашении конфиденциальной информации, а также информацию об образовании, ученых степенях и званиях специалистов, входящих в состав экспертной комиссии, их контактные данные (адрес электронной почты, контактный телефон) просим направить по почте и на электронный адрес [email protected] в срок до 31.10.2014.

Директор Департамента
Е.А.МАКСИМКИНА

Приложение

Подписка о неразглашении конфиденциальной информации

________________ «__» ____________ 2014 г.

Я, _______________________________________________________________________,

(фамилия, имя, отчество, год рождения) паспорт серия: _____ N ____________, ______________________________________

(кем, когда выдан)

Проживающий(ая) по адресу: ________________________________________________

Место работы ______________________________________________________________

(наименование организации, должность, адрес) Сведения об образовании ___________________________________________________

(номер диплома ВПО, специальность, кем и когда выдан) обязуюсь хранить в тайне и не разглашать третьим лицам конфиденциальную информацию, полученную мною от Министерства здравоохранения Российской Федерации, при исполнении своих обязанностей в рамках проведения экспертизы, предусмотренной постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее — Постановление), за исключением случаев, когда передача информации прямо предусмотрена Постановлением.

Под конфиденциальной информацией (коммерческой тайной) в рамках настоящей подписки понимается любая информация, документы, материалы, полученные мной при исполнении своих обязанностей в рамках проведения экспертизы, предусмотренной Постановлением, за исключением тех, в отношении которых явно указано, что они не являются конфиденциальными, или которые опубликованы в СМИ, доступны из публичных источников.

Под разглашением информации понимается передача третьим лицам, общедоступное размещение, использование информации в своих интересах или интересах третьих лиц, выпуск комментариев и аналитических материалов на основе конфиденциальной информации.

Я проинформирован(а), что несу ответственность за разглашение информации, являющейся коммерческой тайной в соответствии с законодательством Российской Федерации и в случае нарушения данного соглашения буду отстранен(а) от дальнейшего участия в деятельности по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Настоящая подписка действует с момента подписания.

Контактный телефон ________________, электронный адрес ____________________

                                      ____________/_________________________                                        подпись     фамилия, имя, отчество