<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/210 <О предприятиях, осуществляющих свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона "О лекарственных средствах">

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

29 сентября 2003 г.

N 295-22/210

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, доводит до Вашего сведения, что нижеперечисленные предприятия осуществляют свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона «О лекарственных средствах»: 1. ООО «Витассан-плант» г. Уфа;
2. ООО «Вичер-фарм» Кировская обл., Омутнинский район, п. Восточный; 3. ООО «Фармапол-Волга» Самарская обл., г. Чапаевск; 4. РГУП «Фармацевтическая фабрика» Минздрава республики Чувашия; 5. ООО «Фито-НН»;
6. ООО «ГУТТА» г. Пятигорск;
7. ЗАО «Ленмедснаб-Доктор W»;
8. ООО «СМФП «Магнолия» г. Ростов-на-Дону; 9. Опытное производство ГУ «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» г. Пятигорск; 10. ООО «Рослекраспром» г. Краснодар;
11. ЗАО «Ростбалканфарм» г. Азов;
12. ФГУП «Фармацевтическая фабрика» г. Волгоград; 13. ОАО «Флора Кавказа» Карачаево-Черкесская республика, Урупский район, ст. Преградная; 14. ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» г. Екатеринбург; 15. ЗАО «Полисорб» г. Челябинск;
16. ООО «Сантэфарм» Челябинская обл., г. Копейск; 17. ОГУП «Фармацевтическая фабрика» Челябинская обл., г. Копейск; 18. ООО «Алтайский букет» г. Барнаул;
19. ГП «Фармацевтическая фабрика» г. Барнаул; 20. ООО «БЭГРИФ» г. Новосибирск;
21. ООО «Забайкальский НПЦ медико-биологических и экологических исследований «ИСИНГА» г. Чита; 22. ООО «Кузбассоргхим» г. Кемерово;
23. ООО «Кватро» г. Барнаул;
24. ОГУП «Кузбассфарма»;
25. ООО «МК «Биотоник фарм»;
26. ОАО «Омский мясоконсервный комбинат»; 27. ООО «Фитон» г. Чита;
28. ООО «НПП «АБИЕС» г. Иркутск;
29. ООО «Алфарм» г. Москва;
30. ООО «ФП «Астра»;
31. ООО «Аура-Фарм» Московская обл., г. Химки; 32. ЗАО «ПФК «Балтимор» г. Москва;
33. ООО «Висмут В»;
34. ООО «Гирудо-Мед»;
35. ООО «Глосса Фармацевтика»;
36. ОАО Химреактивкомплект»;
37. ЗАО «Иван-чай» г. Москва;
38. ООО «Институт фармацевтических реактивов «РЕФАРМ» г. Москва; 39. ООО «КАМИЛА» Московская обл., г. Дзержинск; 40. ООО «Константа-Фарма М» г. Москва;
41. ФГУП «Краснозаводский химический завод» Московская обл., Сергиево-Посадский район; 42. ЗАО «ЛЕК»;
43. ООО «ВАЛА-Р»;
44. ГУ «Московское предприятие по производству бактерийных препаратов»; 45. ЗАО «НПО «АСТА»;
46. ООО «НПП «БИОФАРМ-94»;
47. ЗАО «НИККа» г. Москва;
48. ООО «ПИК-Фарм»;
49. ООО «НПФП «Полидан» г. Москва;
50. ООО «Сергиево-Посадский молочный завод»; 51. ЗАО «Сесана» Московская обл., г. Лобня; 52. ООО «Талион-А» г. Москва;
53. ЗАО «Топаз» Московская обл., г. Пушкино; 54. ООО «Фабрика медицинской продукции»; 55. Филиал фармпроизводства ДГУП «Курскфармация» г. Курск; 56. ЗАО «Центрально-Европейская фармацевтическая компания» г. Москва; 57. ООО «ЭкоФармИнвест»;
58. ООО «Элефант-А».
Указанные предприятия-производители лекарственных средств не представили в Минздрав России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах», не имеют в структуре предприятия аттестованной, в соответствии с требованиями Минздрава России системы контроля качества, а так же не прошли в установленном порядке процедуру государственного контроля, выпускаемых лекарственных средств. С целью наведения должного порядка Департамент информирует, что вышеуказанным предприятиям, не устранившим выявленные нарушения до 01.12.2003 будет приостановлена сертификация и реализация, выпускаемых ими лекарственных средств.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН