<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.04.2003 N 295-22/86 <О Порядке осуществления государственного контроля качества лекарственных средств> Приказ Минздрава РФ от 24.04.2003 N 172 «О признании утратившими силу нормативных правовых актов Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России»

Примечание.
По вопросу, касающемуся контроля качества фармацевтических субстанций, используемых в производственных отделах аптек и лечебно-профилактических учреждений, см. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/209. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 апреля 2003 г.

N 295-22/86

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях разъяснения положений приказа Минздрава России от 4.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4399), извещает, что использование фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств возможно только после прохождения ими процедуры предварительного государственного контроля качества. Изготовление лекарственных средств аптечными учреждениями, имеющими в своем составе производственный отдел, а также аптеками лечебно — профилактических учреждений независимо от формы собственности осуществляется при наличии сертификата качества производителя фармацевтической субстанции и протокола анализа субстанции по всем показателям нормативной документации, выполненного Федеральным государственным учреждением «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения Минздрава России» в порядке, определенном главой V вышеуказанного приказа. Контроль за указанным порядком использования фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств осуществляется территориальными органами контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации. Информация о всех случаях нарушения указанного порядка должна направляться территориальными органами контроля качества лекарственных средств в Департамент.

Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

24 апреля 2003 г.

N 172

О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ МИНЗДРАВА РСФСР, МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ И МИНЗДРАВА РОССИИ

В целях приведения в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов Минздрава России ПРИКАЗЫВАЮ:
Считать утратившими силу нормативные правовые акты Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России:

1. 06.08.80 Приказ Минздрава РСФСР «Об утверждении N 463 временных правил работы хозрасчетной аптеки по

   обслуживанию населения».

2. 01.09.94 Стандарт «Аптечный киоск. Стандарт»,

   утвержденный Минздравмедпромом России.

3. 01.09.94 Стандарт «Аптечный пункт. Стандарт (Основные

   требования)», утвержденный Минздравмедпромом России.

4. 01.09.94 Стандарт «Аптека, обслуживающая население.

   Стандарт (Основные требования)», утвержденный Минздравмедпромом России.

5. 02.12.97 Приказ Минздрава России «О перечне товаров, N 349 реализуемых через фармацевтические (аптечные)

   организации».

6. 21.10.97 Приложение 1 к Инструкции по санитарному режиму N 309 аптечных организаций (аптек), утвержденной

   приказом Минздрава России.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО