Примечание.
По вопросу, касающемуся контроля качества фармацевтических субстанций, используемых в производственных отделах аптек и лечебно-профилактических учреждений, см. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29.09.2003 N 295-22/209. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 апреля 2003 г.
N 295-22/86
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в целях разъяснения положений приказа Минздрава России от 4.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» (зарегистрирован Минюстом России 10.04.2003, регистрационный N 4399), извещает, что использование фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств возможно только после прохождения ими процедуры предварительного государственного контроля качества. Изготовление лекарственных средств аптечными учреждениями, имеющими в своем составе производственный отдел, а также аптеками лечебно — профилактических учреждений независимо от формы собственности осуществляется при наличии сертификата качества производителя фармацевтической субстанции и протокола анализа субстанции по всем показателям нормативной документации, выполненного Федеральным государственным учреждением «Научный Центр Экспертизы Средств Медицинского Применения Минздрава России» в порядке, определенном главой V вышеуказанного приказа. Контроль за указанным порядком использования фармацевтических субстанций при изготовлении лекарственных средств осуществляется территориальными органами контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации. Информация о всех случаях нарушения указанного порядка должна направляться территориальными органами контроля качества лекарственных средств в Департамент.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
24 апреля 2003 г.
N 172
О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ МИНЗДРАВА РСФСР, МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ И МИНЗДРАВА РОССИИ
В целях приведения в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов Минздрава России ПРИКАЗЫВАЮ:
Считать утратившими силу нормативные правовые акты Минздрава РСФСР, Минздравмедпрома России и Минздрава России:
- 06.08.80 Приказ Минздрава РСФСР «Об утверждении N 463 временных правил работы хозрасчетной аптеки по
обслуживанию населения».
- 01.09.94 Стандарт «Аптечный киоск. Стандарт»,
утвержденный Минздравмедпромом России.
- 01.09.94 Стандарт «Аптечный пункт. Стандарт (Основные
требования)», утвержденный Минздравмедпромом России.
- 01.09.94 Стандарт «Аптека, обслуживающая население.
Стандарт (Основные требования)», утвержденный Минздравмедпромом России.
- 02.12.97 Приказ Минздрава России «О перечне товаров, N 349 реализуемых через фармацевтические (аптечные)
организации».
- 21.10.97 Приложение 1 к Инструкции по санитарному режиму N 309 аптечных организаций (аптек), утвержденной
приказом Минздрава России.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
