Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: В связи с планированием открытия биоаналитической лаборатории возникли следующие вопросы: 1) Требуется ли получение лицензии для работы лаборатории, осуществляющей физико-химические испытания в целях клинических исследований лекарственных средств? Согласно Приказу Минздрава России от 11.03.2013 N 121н получение лицензии по лабораторному делу, лабораторной диагностике и клинической лабораторной диагностике требуется при оказании медико-санитарной помощи. В нашем же случае планируется оказание платных услуг разработчикам лекарственных препаратов по количественному определению фармакологически активных веществ в биологических образцах (крови, плазме, сыворотке). Образцы лаборатория будет получать от организации, проводящей клинические исследования. 2) Требуется ли получение санитарно-эпидемиологического заключения на помещение и работы? При устной консультации с сотрудниками Роспотребнадзора было озвучено, что если работа лаборатории не относится к медицинской деятельности, то получение санэпидзаключения не требуется. (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В связи с планированием открытия биоаналитической лаборатории возникли следующие вопросы: 1) Требуется ли получение лицензии для работы лаборатории, осуществляющей...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2014 N 01И-1702/14 «Об изменении размера первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Тиаприд»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 28 октября 2014 г. N 01И-1702/14 ОБ...
ЕщёDetailsПриказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 21.02.2014 N 139 (ред. от 24.10.2014) «О дальнейшем совершенствовании организации оказания медицинской помощи жителям города Москвы, страдающим заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний» (вместе с «Временным регламентом организации медицинского и лекарственного обеспечения жителей города Москвы, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности»)
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 21 февраля 2014 г. N 139 О ДАЛЬНЕЙШЕМ СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 20.10.2014 N 20-2/10/2-7934 <О расширении выпуска лекарственных препаратов в детских формах и дозировках, используемых в неонаталогической практике и педиатрии> (вместе с <Письмом> ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 19.09.2014 N 11395)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 20 октября 2014 г. N 20-2/10/2-7934 Минздрав России обращается к производителям лекарственных препаратов с...
ЕщёDetailsВопрос: О реализации в аптеке (аптечном пункте) спиртосодержащих лекарственных препаратов (настойка валерианы, настойка пустырника, настойка эвкалипта, корвалол и т.д.). Можно ли продавать эти препараты без кассового аппарата, снабженного ЭКЛЗ (электронной контрольной ленты защищенной), применяя в качестве печатающего устройства для чеков — принтер чеков? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: О реализации в аптеке (аптечном пункте) спиртосодержащих лекарственных препаратов (настойка валерианы, настойка пустырника, настойка эвкалипта, корвалол и т.д.). Можно...
ЕщёDetailsПриказ Минздрава России от 08.10.2014 N 596 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 8 октября 2014 г. N 596 ОБ АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НА ПРАВО ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ...
ЕщёDetailsВопрос: Необходимо ли вести в аптеке журнал входящей документации, а именно регистрировать письма Росздравнадзора об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах? Каким образом доказать проверяющему, что по письму проведена работа? Необходимо ли как-то документально оформлять в аптеке перемещение лекарственного препарата в карантинную зону по причине отсутствия сопроводительной документации, истекшего срока годности, забракованного по информационным письмам Росздравнадзора? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Необходимо ли вести в аптеке журнал входящей документации, а именно регистрировать письма Росздравнадзора об изъятии забракованных и фальсифицированных лекарственных...
ЕщёDetailsПриказ Минтруда России от 23.09.2014 N 657н «Об утверждении Административного регламента предоставления Фондом социального страхования Российской Федерации государственной услуги по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и (или) услугами и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, а также по выплате компенсации за самостоятельно приобретенные инвалидами технические средства реабилитации (ветеранами протезы (кроме зубных протезов), протезно-ортопедические изделия) и (или) оплаченные услуги и ежегодной денежной компенсации расходов инвалидов на содержание и ветеринарное обслуживание собак-проводников» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.12.2014 N 35259)
Зарегистрировано в Минюсте России 19 декабря 2014 г. N 35259 МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 23...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 16.09.2014 N 1085-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 16 сентября 2014 г. N...
ЕщёDetailsРаспоряжение Правительства РФ от 10.09.2014 N 1776-р <О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 30.12.2005 N 2347-р> Информационное письмо Минздрава России от 10.09.2014 N 25-1/10/2-6892 <Об информировании субъектов обращения лекарственных средств и всех заинтересованных лиц по вопросам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных законодательством Российской Федерации> Распоряжение Правительства РФ от 30.12.2005 N 2347-р (ред. от 10.09.2014) <О федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду> (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2015) Вопрос: Покупатель хочет расторгнуть договор «купли-продажи» с аптекой на тонометр по причине неточности измерения (по мнению покупателя). Гарантийный срок не истек. Необходимая и достоверная информация о тонометре была предоставлена покупателю при продаже. Кто, покупатель или продавец, и в какой срок должен проводить экспертизу тонометра? За чей счет проводиться экспертиза? Может ли сервисный центр гарантийного обслуживания проводить экспертизу или необходимо участие независимого центра экспертизы? (Консультация эксперта, 2014)
Примечание. Документ вступил в силу с 10 сентября 2014 года, за исключением подпункта "б" пункта 1, вступающего в силу с...
ЕщёDetails
