РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: В связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н как изменился список сильнодействующих препаратов, который по условиям хранения должен также находиться в сейфе с перечислением высших разовых и суточных дозировок? На какой приказ ссылаться теперь? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н как изменился список сильнодействующих препаратов, который...
ЕщёDetails
2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», в частности на то, что нарушается поточность персонала и покупателей. Аптека со свободной выкладкой. Аптека находится на первом этаже жилого дома, помещение переоборудованно из жилого в нежилое. Вход в аптеку один и для покупателей и для персонала. Загрузка осуществляется через окно — в распаковочную, затем в помещение хранения, затем в торговый зал. Персонал заходит в торговый зал — потом проходит в гардероб, переодевшись опять выходит в торговый зал. Если бы он заходил через другой вход, в аптеке со свободной выкладкой все равно бы пересекся с покупателем. Каким документом можно переубедить Роспотребнадзор, в части возможности торговлей БАД? На лекарственные препараты свое вето они наложить не могут. С этим они не спорят.
(Консультация эксперта, 2014)">
Вопрос: Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Органы Роспотребнадзора выдали это заключение, но в экспертном заключении есть ограничение на торговлю БАД, то есть запрет на торговлю БАД. При этом они ссылаются на СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», в частности на то, что нарушается поточность персонала и покупателей. Аптека со свободной выкладкой. Аптека находится на первом этаже жилого дома, помещение переоборудованно из жилого в нежилое. Вход в аптеку один и для покупателей и для персонала. Загрузка осуществляется через окно — в распаковочную, затем в помещение хранения, затем в торговый зал. Персонал заходит в торговый зал — потом проходит в гардероб, переодевшись опять выходит в торговый зал. Если бы он заходил через другой вход, в аптеке со свободной выкладкой все равно бы пересекся с покупателем. Каким документом можно переубедить Роспотребнадзор, в части возможности торговлей БАД? На лекарственные препараты свое вето они наложить не могут. С этим они не спорят. (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Органы Роспотребнадзора...
ЕщёDetailsВопрос: Мы являемся производственной аптекой. При фасовке спирта 95% и 70% под укупорку, указываем на этикетках срок годности аналогично заводскому сроку годности. У проверяющего нас органа возник вопрос, почему мы указываем срок годности, руководствуясь ФС 42-3072-94 на спирт этиловый 95% — 5 лет, а на спирт этиловый 70% — 2 года (ФС 42-3071-94). Они утверждают, что фармакопейной статьей может руководствоваться только Центр контроля качества. На какие нормативные акты и документы нам сослаться для доказательства своей правоты? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Мы являемся производственной аптекой. При фасовке спирта 95% и 70% под укупорку, указываем на этикетках срок годности аналогично заводскому...
ЕщёDetailsВопрос: В свете Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н подлежит ли предметно-количественному учету лекарственный препарат Каффетин Колд? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В свете Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н подлежит ли предметно-количественному учету лекарственный препарат Каффетин Колд? Ответ: Лекарственный...
ЕщёDetailsПриказ ФСКН России от 29.12.2011 N 580 (ред. от 11.08.2014) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 13.03.2012 N 23453)
Зарегистрировано в Минюсте России 13 марта 2012 г. N 23453 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКОВ ПРИКАЗ...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 01.08.2014 N 839-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 1 августа 2014 г. N...
ЕщёDetailsВопрос: Какие санкции грозят аптеке при продаже пищевой продукции для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин, которая не относится к категории продуктов лечебного, детского и диетического питания? («Фармацевтическое обозрение», 2014, N 11)
"Фармацевтическое обозрение", 2014, N 11 Вопрос: Какие санкции грозят аптеке при продаже пищевой продукции для питания спортсменов, беременных и кормящих...
ЕщёDetailsВопрос: Учитывая, что аптека имеет право, в соответствии со ст. 51 ФЗ от 12.04.2010 Закона N 61-ФЗ, продавать продукты лечебного, детского и диетического питания, можно ли отнести к этим группам товара специализированную пищевую продукцию: «пищевая продукция для питания спортсменов, беременных и кормящих женщин»? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Учитывая, что аптека имеет право, в соответствии со ст. 51 ФЗ от 12.04.2010 Закона N 61-ФЗ, продавать продукты лечебного,...
ЕщёDetailsВопрос: Можно ли продавать в аптеке игрушки для детей до 3-х лет? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: Можно ли продавать в аптеке игрушки для детей до 3-х лет? Ответ: В соответствии с частью 7 статьи 55...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 24.10.2014 N 1768/25-1 <О соблюдении режима коммерческой тайны при формировании перечней лекарственных препаратов для медицинского применения>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 24 октября 2014 г. N 1768/25-1 Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий...
ЕщёDetails
