РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Общая фармакопейная статья «Буферные растворы. ОФС.1.3.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Титрованные растворы. ОФС.1.3.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение эффективности антимикробных консервантов. ОФС.1.2.4.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. ОФС.1.2.4.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Микробиологическая чистота. ОФС.1.2.4.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды. ОФС.1.2.4.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на депрессорные вещества. ОФС.1.2.4.0008.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на гистамин. ОФС.1.2.4.0007.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») <Письмо> ФТС России от 10.11.2014 N 14-40/53214 «О внесении изменений в письмо ФТС России от 07.02.2014 N 14-40/05619»
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
ЕщёВопрос: Просим уточнить на каком языке (русском или латинском) выписывается требование-накладная от отделений в приемный покой и из приемного покоя в аптеку на наркотические средства и психотропные вещества? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим уточнить на каком языке (русском или латинском) выписывается требование-накладная от отделений в приемный покой и из приемного покоя...
ЕщёВопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой лекарственной формы, производство субстанции — просьба уточнить с учетом каких стадий производства выдается заявителю сертификат происхождения СТ1, который выдает Торгово-Промышленная Палата РФ с указанием страны — Российская Федерация. А если субстанция не производится в России, а ввозится из-за рубежа, но далее все этапы производства проходят на российском заводе? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Просим Вас разъяснить следующий вопрос: учитывая существующие стадии производства, а именно фасовка (вторичная упаковка), упаковка (первичная упаковка), производство готовой...
ЕщёВопрос: Оптовая организация закупила у производителя по преференции (цена) препараты для последующей поставки в больницу. Впоследствии контракт с больницей заключен не был. Может ли оптовая организация реализовать этот товар по собственному усмотрению (в розницу и т.д.)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Оптовая организация закупила у производителя по преференции (цена) препараты для последующей поставки в больницу. Впоследствии контракт с больницей заключен...
ЕщёВопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на упаковке Мумие (Шиладжиг) капс. 264 мг (дата выпуска — февраль 2015 года) не указан адрес нахождения организации по предъявлению претензий на территории России, указан только телефон. По мнению проверяющего, это нарушение таможенного регламента ТР ТС 022/2011 по маркировке. Позвонив по телефону, указанному на упаковке, получили ответ, что на момент изготовлении данного БАД допускалось иметь такую маркировку. Помогите, пожалуйста, разобраться. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2015, N 12)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2015, N 12 Вопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на...
ЕщёВопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ. Возможен ли ввоз такого изделия для указанных целей? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ....
Ещё<Письмо> Минздрава России от 28.01.2016 N 2110907/25-4 <О редакционной ошибке в Приказе Минздрава России от 01.08.2012 N 54н> <Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-33/16 «Об изменении цвета вторичной упаковки лекарственного средства «Гордокс(R)»
Примечание. При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания....
ЕщёВопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: «Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100», а в РУ указано наименование: «Шпатель терапевтический Apexmed» — возможно ли такое, или название на упаковке должно быть указано также как в РУ (буква в букву)? Какой закон это регламентирует? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: "Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100", а в РУ указано наименование: "Шпатель...
Ещё<Письмо> Росздравнадзора от 13.01.2016 N 02И-32/16 «О лекарственном средстве «Горца птичьего (Спорыша) трава»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 13 января 2016 г. N 02И-32/16 О...
ЕщёВопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не...
Ещё
