РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: По жалобе покупателя окружной Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении по факту отпуска из аптеки недоброкачественного лекарственного препарата «Три-Мерси». Покупатель в аптеку с данным вопросом не обращался. При приемке лекарственного препарата «Три-Мерси» в аптеку от поставщика в количестве одной упаковки был проведен входной контроль качества данного лекарственного препарата по показателям «Описание», «Упаковка» и «Маркировка», о чем имеется запись в журнале. Все документы по качеству данного препарата имеются в аптеке. Покупатель утверждает, что внутри вторичной упаковки, срок годности которой до 30.11.2013 года имелся блистер другой серии, со сроком годности до 01.10.2012 года, т.е. с истекшим сроком годности. Росздравнадзор провел документарную проверку, которая выявила следующие нарушения: 1. Приказом по предприятию в аптеке пос. Салым не назначен ответственный по контролю качества реализуемых лекарственных препаратов на стадиях розничной торговли и перевозки. В ООО «ЦРА» назначено по приказу уполномоченное лицо по качеству, обученное по специальности управление качеством в целом по предприятию. По Аптеке п. Салым (структурное подразделение) на каждом этапе обращения лекарственных средств приказом по основной деятельности назначены ответственные лица (входной контроль, хранение, проверка сроков годности, оформление витрин и т.д.) 2. Должностные инструкции составлены формально, в них отражены не заявленные в лицензии виды работ, но в то же время не закреплена такая трудовая функция, как проверка сроков годности лекарственных препаратов, находящихся в витринах торгового зала. Должностные инструкции типовые, рассчитаны на производственную аптеку, т.к. в составе предприятия имеется структурное подразделение, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, с правом изготовления лекарственных средств, кроме того, специалисты аптеки п. Салым принимают в работу рецепты на экстемпорально изготовленные лекарственные препараты и передают их в производственную аптеку (расстояние 200 км). Имеет место переводы специалистов из одного подразделения в другое. Трудовая функция проверка сроков годности имеется в инструкции, не конкретизирована по медикаментам на витринах. 3. Не предоставлен договор с уполномоченной организацией на право уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов на 2012-2013 годы. Случаев обнаружения медикаментов с истекшим сроком годности в указанный период не обнаружено. Указанный договор заключается по мере необходимости. Лекарственные препараты забракованные при входном контроле или согласно писем Росздравнадзора возвращаются поставщикам, акты возврата представлены в Росздравнадзор. Обоснованы ли претензии проверяющего органа? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: По жалобе покупателя окружной Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении по факту отпуска из аптеки недоброкачественного лекарственного препарата "Три-Мерси"....
ЕщёDetailsВопрос: После вступления в силу Постановления Правительства РФ от 04.02.2013 N 78 о переводе сильнодействующих в разряд психотропных лекарственных средств Списка III как будет осуществляться отпуск лекарственного препарата корвалол из аптечной организации? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: После вступления в силу Постановления Правительства РФ от 04.02.2013 N 78 о переводе сильнодействующих в разряд психотропных лекарственных средств...
ЕщёDetailsВопрос: Как происходит списание кодеиносодержащих средств? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Как происходит списание кодеиносодержащих средств? Ответ: Понятие "кодеинсодержащие лекарственные средства" действующим законодательством не определено, однако широко применяется в целом...
ЕщёDetailsВопрос: На этикетке препарата «Натрия хлорид 0.9% 200 мл» есть надпись «для стационаров». Может ли аптека продавать такой препарат? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: На этикетке препарата "Натрия хлорид 0.9% 200 мл" есть надпись "для стационаров". Может ли аптека продавать такой препарат? Ответ:...
ЕщёDetailsПостановление Правительства РФ от 10.07.2013 N 580 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 10 июля 2013 г. N 580 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 27.06.2013 N 210-ст «Об утверждении изменения к национальному стандарту»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 27 июня 2013 г. N...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-673/13 «О соблюдении действующего законодательства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 июня 2013 г. N 16И-673/13 О...
ЕщёDetailsВопрос: Необходима ли государственная регистрация косметики для реализации ее в аптеке? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Необходима ли государственная регистрация косметики для реализации ее в аптеке? Ответ: Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 г. N...
ЕщёDetailsВопрос: В аптеке прокуратурой города была проведена проверка реализации кодеинсодержащих препаратов. В результате было выявлена реализация этих препаратов как с нарушением отпуска по рецептам, так и реализация без рецептов. При этом фармацевты в объяснении указали, что без рецептов не продавали, а рецепты были утеряны по халатности. При этом на предприятии имеются внутренние приказы, обязывающие фармацевтов при продаже кодеинсодержащих препаратов руководствоваться, соответственно, положениями и приказом МЗ РФ. Прокуратура вынесла постановление по статье, предусматривающей наказание как самих фармацевтов, так и юридического лица. Посоветуйте как построить линию защиты на суде. (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: В аптеке прокуратурой города была проведена проверка реализации кодеинсодержащих препаратов. В результате было выявлена реализация этих препаратов как с...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-519/13 «Об изменении дизайна упаковок»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 24 мая 2013 г. N 16И-519/13 ОБ...
ЕщёDetails
