Пятница, 31 июля 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Можно ли при лицензировании склада для организации оптовой торговли лекарственных средств и медицинских изделий, указать меньшую площадь, чем указано в договоре аренды? Площадь для склада соответствует нормативам. Остальные площади будут задействованы под иные потребности компании. Какие возможны в связи с этим осложнения, при прохождении лицензионной комиссии? При дальнейших проверках необходимо ли будет проверяющим предъявлять эти площади? (Консультация эксперта, 2013)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Можно ли при лицензировании склада для организации оптовой торговли лекарственных средств и медицинских изделий, указать меньшую площадь, чем указано в договоре аренды? Площадь для склада соответствует нормативам. Остальные площади будут задействованы под иные потребности компании. Какие возможны в связи с этим осложнения, при прохождении лицензионной комиссии? При дальнейших проверках необходимо ли будет проверяющим предъявлять эти площади?

Ответ: В соответствии с пунктами 4 «а» и 5 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие соответствующих установленным требованиям помещений и оборудования, принадлежащих соискателю лицензии (лицензиаты) на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. Подтверждением принадлежности помещения склада соискателю лицензии (лицензиату) на законном основании может служить договор аренды помещения. При этом если для осуществления фармацевтической деятельности используется только часть арендуемых лицензиатом помещений, то это ни в коей мере не указывает на незаконность принадлежности этой части помещений лицензиату, следовательно, не является нарушением лицензионных требований. Таким образом, если указанная в тексте вопроса часть помещений, которая будет использоваться для фармацевтического склада, удовлетворяет требованиям, установленным утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правилам оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», то указание в договоре аренды также и других помещений, не используемых для осуществления фармацевтической деятельности, не является нарушением лицензионных требований и не может служить препятствием для получения лицензии. При этом проверке лицензирующим органом подлежат только те помещения, которые заявлены при лицензировании для осуществления фармацевтической деятельности, т.е. только помещения склада.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.04.2013


Пред.

Приказ ФСКН России от 29.04.2013 N 182 «О внесении изменений в приказы ФСКН России от 29 декабря 2011 г. N 578 и N 580» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.05.2013 N 28486)

След.

Вопрос: Как изменится порядок продажи спиртовых настоек препаратов, которые с 8 августа 2013 года становятся психотропными? («Рынок БАД», 2013, N 4)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Вопрос: Наше предприятие (ГУП) выполняет государственные программы. Можно ли вести учет наркотических средств по каждой программе в отдельном журнале (например, раствор промедола 20 мг/мл - 1,0 будет учитываться в трех журналах). Можно ли делать перемещение наркотических средств с одной программы на другую? ("Аптечный бизнес", 2013, N 6)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Fractures in Adults and Children Fractures in Adults and Children 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 2 — Respiratory system Understanding the Human Body - 2 - Respiratory system 342 ₽
  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Home Chiropractic handbook video Home Chiropractic handbook video 684 ₽

Товары

  • Electronic Image Collection to Accompany Dermatology Electronic Image Collection to Accompany Dermatology 342 ₽
  • Bioinformatics Books 6 Bioinformatics Books 6 342 ₽
  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽
  • Tibial Plateau Fracture Management System Tibial Plateau Fracture Management System 342 ₽
  • Campbell’s Urology Campbell's Urology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав регламентирует обучение по специальности «нутрициология»
  • J&J заплатит 3 млрд долл. за разработчика in vivo-CAR-T-клеточной терапии
  • Жизнь у моря не защитила от проблем со здоровьем
  • «Цифромед» не смог взыскать 117 млн рублей с подрядчика за работу над подсистемой ЕГИСЗ
  • «Амедарт» проведет исследование аналога препарата против гипертрофической кардиомиопатии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version