РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: Должны ли аптеки декларировать спирт, который они используют для изготовления лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Должны ли аптеки декларировать спирт, который они используют для изготовления лекарственных средств? Ответ: В соответствии с пунктом 2 "д"...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2012 N 04И-955/12 «О мониторинге безопасности медицинских изделий в клинических испытаниях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 15 октября 2012 г. N 04И-955/12 О...
ЕщёDetailsВопрос: Проверяющие из Росздравнадзора посчитали нарушением п. 6.7 Приказа Минздрава от 04.03.2003 N 80 тот факт, что на такие препараты, как уголь активированный, анальгин, ацетилсалициловая кислота и др., не имеющие индивидуальной упаковки, недостаточно инструкций, если упаковок 13, а инструкций 11, а также посчитали нарушением п. 75 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 тот факт, что к каждой повязке «Фиксопоре» должна быть инструкция по применению. Было 25 повязок, а инструкций 23. В законодательстве не сказано (дословно), что инструкции должны быть к каждой повязке. Там говорится о том, что они должны быть в аптеке, а в каком количестве, не оговорено. Правы ли они в этих случаях? («Аптечный бизнес», 2012, N 11)
"Аптечный бизнес", 2012, N 11 Вопрос: Проверяющие из Росздравнадзора посчитали нарушением п. 6.7 Приказа Минздрава от 04.03.2003 N 80 тот...
ЕщёDetailsВопрос: Каким образом сформировать розничную цену и отразить в фасовочном журнале на ЖНВЛП при делении вторичной упаковки, как учесть размер розничной надбавки при изменении ценового предела при этом? («Аптечный бизнес», 2012, N 11)
"Аптечный бизнес", 2012, N 11 Вопрос: Каким образом сформировать розничную цену и отразить в фасовочном журнале на ЖНВЛП при делении...
ЕщёDetailsПостановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 04.09.2012) «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 3 сентября 2010 г. N 674 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ...
ЕщёDetails<Письмо> Минздрава России от 27.03.2013 N 2027346/25-4 <О порядке представления отчетности о неиспользованных наркотических лекарственных препаратах> Вопрос: Вопрос о сооружении пандуса в аптеке. Здание мне не принадлежит, я арендатор. Стационарный пандус собственник помещения устанавливать не готов материально, возможен ли с правовой точки зрения следующий вариант? Есть возможность закупить выносной алюминиевый, облегченный пандус, его будет устанавливать и собирать охранник торгового центра, в котором арендуется помещение под аптеку. Снаружи поместить объявление об этом и кнопку вызова. (Консультация эксперта, 2013)
Примечание. При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания....
ЕщёDetailsВопрос: Наша аптечная сеть имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая включает работы и услуги, выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в т.ч. по акушерству и гинекологии, психотерапии, терапии, доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу. Планируем в одной из аптек открыть ортопедический отдел с изготовлением индивидуальных ортопедических стелек. Нужно получать дополнительную лицензию? («Рынок БАД», 2013, N 2)
"Рынок БАД", 2013, N 2 Вопрос: Наша аптечная сеть имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая включает работы и услуги,...
ЕщёDetails<Письмо> Роспотребнадзора от 05.03.2013 N 01/2410-13-32 «Об определении доз облучения граждан, полученных от деятельности Семипалатинского полигона»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО от 5 марта 2013 г. N 01/2410-13-32...
ЕщёDetailsВопрос: У нас лицензируемый вид деятельности «Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения». Можем ли мы торговать тонометрами, ингаляторами, термометрами? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: У нас лицензируемый вид деятельности "Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск...
ЕщёDetailsВопрос: Росздравнадзор письмом N 04И-594/12 от 06.07.2012 сообщил о хищении у НПК Катрен почти 400 серий лекарственных средств и изделий медицинского назначения и при наличии данных серий просил проинформировать об этом территориальный орган Росздравнадзора, что и было сделано. По 103 из перечисленных 385 серий в местное отделение Росздравнадзора были предоставлены все необходимые документы, включая документы удостоверяющие качество лекарственных средств и товарно-транспортные накладные. Отдельно упомяну о том, что ни в письме Росздравнадзора, ни в дублирующем его письме территориального управления Росздравнадзора не была указана необходимость приостановки реализации перечисленных в приложениях к письмам, лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Теперь же, спустя более полугода, территориальный орган Росздравнадзора спрашивает, почему мы не получаем разрешения на реализацию. Якобы, любое письмо о хищении автоматически обязывает приостановить реализацию указанных в письме лекарственных средств. Как аргументировано ответить, на какие нормативно-правовые документы ссылаться? (Консультация эксперта, 2013)
Вопрос: Росздравнадзор письмом N 04И-594/12 от 06.07.2012 сообщил о хищении у НПК Катрен почти 400 серий лекарственных средств и изделий...
ЕщёDetails
