РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: При рассмотрении торговых наименований и выпускаемых лекарственных форм возникает вопрос по позициям включенных в минимальный ассортиментный перечень лекарственных препаратов. Например, в перечне указывается наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое) «Ацетилсалициловая кислота» лекарственной формы «таблетки». Вместе с тем, производителями данный препарат выпускается так же в лекарственной форме: «таблетки шипучие». Или еще примеры: «Нитроглицерин» лекарственная форма «таблетки». Данный препарат всеми производителями выпускается в форме «таблетки лингвальные (подъязычные)». «Алгелдрат + магния гидроксид» лекарственная форма «таблетки». Производители выпускают лекарственный препарат лекарственной формы «таблетки жевательные» и «таблетки для рассасывания». Действительно ли не будет являться нарушением Приказа Минздравсоцразвития от 15.09.2010 N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» наличие в аптеке таких лекарственных форм соответствующих препаратов как: «таблетки шипучие», «таблетки лингвальные» и «таблетки жевательные» или «таблетки для рассасывания» вместо лекарственной формы «таблетки»? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: При рассмотрении торговых наименований и выпускаемых лекарственных форм возникает вопрос по позициям включенных в минимальный ассортиментный перечень лекарственных препаратов....
ЕщёDetailsПриказ Минздравсоцразвития России от 27.03.2012 N 276 «О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 апреля 2011 г. N 267 «О рабочей группе по присоединению Российской Федерации к конвенции совета Европы по борьбе с фальсификацией средств медицинского применения и сходными правонарушениями, угрожающими здоровью населения (конвенция «Медикрим»)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 27 марта 2012 г. N 276 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИЛОЖЕНИЕ...
ЕщёDetailsВопрос: Имея лицензию «Розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления», мы занимаемся изготовлением гомеопатических лекарственных средств и реализуем их аптекам при ЛПУ по требованиям-заявкам, согласно отраслевому стандарту. Имеем ли мы право на такой вид деятельности? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Имея лицензию "Розничная торговля лекарственными средствами с правом изготовления", мы занимаемся изготовлением гомеопатических лекарственных средств и реализуем их аптекам...
ЕщёDetailsВопрос: В инструкции по применению спирта написано, что он применяется для обработки операционного поля, рук хирургов и т.п., но не указано, что для обработки инъекционного поля. И, формально, выходит, что до/после уколов его нельзя использовать. Такое его применение было, есть и будет, а в инструкции не предусмотрено. Как быть, где же правда? («Hi+Med. Высокие технологии в медицине», 2012, N 11)
"Hi+Med. Высокие технологии в медицине", 2012, N 11 Вопрос: В инструкции по применению спирта написано, что он применяется для обработки...
ЕщёDetailsПриказ Росстата от 24.02.2012 N 48 «О внесении изменений в формы федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство медицинской техники и лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ГОСУДАРСТВЕННОЙ СТАТИСТИКИ ПРИКАЗ от 24 февраля 2012 г. N 48 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ...
ЕщёDetails<Письмо> Минздравсоцразвития России от 03.02.2012 N 25-1/10/2-855 <О новых требованиях по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 3 февраля 2012 г. N 25-1/10/2-855 Министерство здравоохранения и социального развития...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» лицензионным требованием является наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Просьба разъяснить, должны ли проходить специальную подготовку все работники аптеки (склада), допущенные к данной деятельности. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2013, N 6)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2013, N 6 Вопрос: Согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании...
ЕщёDetailsВопрос: Какое количество калия перманганата можно отпускать в одни руки? («Аптечный бизнес», 2012, N 5-6)
"Аптечный бизнес", 2012, N 5-6 Вопрос: Какое количество калия перманганата можно отпускать в одни руки? Ответ: В соответствии с пунктом...
ЕщёDetailsПриказ Росстандарта от 13.12.2011 N 911-ст «Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ПРИКАЗ от 13 декабря 2011 г. N...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно Приказу МЗиСР РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» в сопроводительных документах на лекарственные средства необходимо указывать информацию о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя. Просим разъяснить вопрос об источнике информации местонахождения производителя, в частности по лекарственным средствам иностранного производства. Государственный реестр лекарственных средств содержит информацию о юридическом адресе держателя регистрационного удостоверения и адрес производителя, указанный в том числе в инструкции по медицинскому применению (например, мотилиум таблетки для рассасывания, регистрационный номер П N011655/01). Какой из этих адресов должен быть указан в сопроводительных документах? (Консультация эксперта, 2012)
Вопрос: Согласно Приказу МЗиСР РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" в...
ЕщёDetails
