РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 N 04И-363/10 «Об изменении дизайна упаковок»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 26 апреля 2010 г. N 04И-363/10 ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2010 N 04И-328/10 «О методических рекомендациях «Мониторинг нежелательных реакций при проведении клинических исследований лекарственных средств»»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 12 апреля 2010 г. N 04И-328/10 О МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЯХ...
ЕщёDetailsСтатья. «Таможенные аспекты в деятельности фармацевтических компаний» (окончание) (А.Косов) («Московские аптеки», 2010, N 3)
"Московские аптеки", 2010, N 3 ТАМОЖЕННЫЕ АСПЕКТЫ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ Окончание, начало в МА 12/09 В. ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ Для...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2010 N 04И-223/10 «Об изменении дизайна упаковок»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 19 марта 2010 г. N 04И-223/10 ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА...
ЕщёDetailsИнформационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-180/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2010 года>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО 10 марта 2010 г. N 04И-180/10 В соответствии...
ЕщёDetailsСтатья. «К основному чтению законопроекта о лекарствах» (Редакционный материал) («Российские аптеки», 2010, N 5)
"Российские аптеки", 2010, N 5 К ОСНОВНОМУ ЧТЕНИЮ ЗАКОНОПРОЕКТА О ЛЕКАРСТВАХ Госдума проведет второе - основное - чтение законопроекта о...
ЕщёDetailsПриказ Росздравнадзора от 04.02.2010 N 638-Пр/10 «О внесении изменений в состав Комитета по этике при Федеральной службе в сфере здравоохранения и социального развития» Приказ Росздравнадзора от 04.02.2010 N 675-Пр/10 «Об ознакомлении с порядком хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 N 1148. О принятии к сведению и использованию в работе изменений в методические указания по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 06.06.2009 N 263н»
Примечание. Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 29.08.2012 N 1106-Пр/12, признавшего Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007...
ЕщёDetailsСтатья. «Эксперты ждут наркотического объяснения по проекту приказа Минздравсоцразвития» (О.Констандогло, И.Петрухина) («Фармацевтический вестник», 2010, N 18)
"Фармацевтический вестник", 2010, N 18 ЭКСПЕРТЫ ЖДУТ НАРКОТИЧЕСКОГО ОБЪЯСНЕНИЯ ПО ПРОЕКТУ ПРИКАЗА МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ Минздравсоцразвития России решило разобраться с особенностями хранения...
ЕщёDetailsВопрос: Существует мнение контролирующих фармацевтическую деятельность органов о том, что в соответствии с п. 7 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», розничная торговля лекарственными средствами разрешает осуществлять реализацию лекарственных средств только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений (т.е. по рецепту). При этом контролирующие органы считают, что к розничной торговли не относится реализация в соответствии с договорами поставки (ст. 506 ГК РФ), согласно Федеральному закону от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». Кроме того, контролирующие органы, считают, что реализация аптечной организацией товаров в учреждения здравоохранения (ЛПУ, МСЧ и т.п.) является нарушением ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах». Однако в соответствии со ст. ст. 28,29, 32 Закона «О лекарственных средствах» N 86-ФЗ от 22.06.1998, п. 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ N 80 от 04.03.2003, реализация лекарственных средств в учреждения здравоохранения (лечебно-профилактические учреждения, медицинско-санитарные части и т.п.) осуществляется аптеками. Просим разъяснить, правильно ли мы понимаем, что аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, вправе осуществлять реализацию лекарственных средств изделий медицинского назначения и иных товаров в учреждения здравоохранения (ЛПУ, МСЧ и т.п.), согласно ФЗ от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», либо для этого необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности с правом оптовой торговли лекарственными средствами? Законны ли выводы контролирующих органов о нарушении аптечной организацией ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах», в случае поставки лекарственных средств и иных товаров в учреждения здравоохранения, согласно ФЗ от 21.07.2005 N 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»? (Консультация эксперта, 2010)
Вопрос: Существует мнение контролирующих фармацевтическую деятельность органов о том, что в соответствии с п. 7 ст. 32 Федерального закона от...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 26.04.2010 N 04И-362/10 «Об изменении нумерации серий»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 26 апреля 2010 г. N 04И-362/10 ОБ ИЗМЕНЕНИИ НУМЕРАЦИИ...
ЕщёDetails
