Информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-180/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2010 года>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
10 марта 2010 г.
N 04И-180/10
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2010 года.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2010 г. N 04И-180/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ФЕВРАЛЬ 2010 ГОДА
N Наименование Название организации Результаты экспертизы п\п препарата, серия производителя, страна Архивные Образцы образцы экспертной производителя организации 1. Магния сульфат, ФГУП "НПО соответствуют не раствор для "Микроген", г. Уфа соответствуют внутривенного "Иммунопрепарат", введения 250 мг/мл, Россия серии 10109 2. Мадопар R "250", "Ф.Хоффманн-Ля Рош соответствуют не таблетки Лтд", Швейцария соответствуют 200 мг + 50 мг, серии В2126В01 3. Винпоцетин-АКОС ОАО "Синтез", Россия соответствуют не раствор для инфузий соответствуют концентрированный 0,5%, серии 140309 4. Рибоксин, таблетки, ОАО "Биохимик", соответствуют не покрытые оболочкой, Россия соответствуют 0,2 г, серии 190609 5. Бронхорус, сироп ОАО "Синтез", Россия соответствуют не 3 мг/мл 100 мл, соответствуют серии 100209 6. Облепиховое масло, ОАО "Нижфарм", соответствуют не суппозитории Россия соответствуют ректальные 0,5 г, серии 170309 7. Бесалол, таблетки, ОАО "Татхимфарм- соответствуют образцы не серии 61106 препараты", Россия представлены 8. Амоксициллин, ОАО "Биохимик", соответствуют образцы не таблетки 0,5 г, Россия представлены серии 100108 9. Флуоксетин, капсулы "Нью-Фарм Инк.", соответствуют соответствуют 10 мг серий: Канада HN1031 от 11.2007; НХ9927 от 09.2008; НТ1728 от 03.2008 10. Раствор клофелина ОАО "Органика", соответствуют соответствуют 0,01% для инъекций, Россия серии 40307
11. Настойка пустырника ОАО «Флора Кавказа», соответствуют соответствуют
25 мл, серий: Россия 120509, 150609 12. Аминоплазмаль Е, "Б.Браун Мельзунген соответствуют соответствуют раствор для инфузий АГ", Германия 15% 500 мл, серии 8302А164 13. Новокаин раствор для ОАО "Биохимик", не не инъекций 0,5% 5 мл, Россия соответствуют соответствуют серии 410509
