РЕКЛАМА
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
Вопрос: При проведении специальной оценки условий труда в аптечном учреждении (розничная торговля) не выявлены вредные и опасные условия труда. Медицинские осмотры аптечные работники проходят индивидуально 1 раз в год за счет работодателя (имеются медицинские книжки, в них проставлены все необходимые отметки о прохождении врачей-специалистов и дата следующего медицинского осмотра). Договора у аптечного учреждения с медицинским учреждением при этом нет. Является ли это нарушением, и какие санкции предусмотрены (медосмотры аптечные работники проходят своевременно)? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: При проведении специальной оценки условий труда в аптечном учреждении (розничная торговля) не выявлены вредные и опасные условия труда. Медицинские...
ЕщёDetailsВопрос: В аптеку (ФГ-17) поступила жалоба следующего содержания. Покупательница в течении двух лет приобретала в нашей аптеке Депакин Хроно 500 для ребенка. В какой-то момент времени состояние ребенка ухудшилось, ребенок был госпитализирован. По устному заявлению покупательницы, анализ показал низкое содержание препарата в крови. Покупательница сохранила чек, но не сохранила упаковку с препаратом. По ее словам — таблетки пересыпала «в другую баночку», восстановить серию купленного препарата, а так же доказать, что это именно тот препарат, на который она сохранила чек, невозможно. Отдавать на экспертизу таблетки, не имеющие никаких опознавательных признаков (первичная, вторичная упаковка, название, серия, дата выпуска отсутствует) лишено смысла, и наш центр контроля такую экспертизу проводить не берется. Пришла в аптеку сообщить о своем намерении подать в суд на аптеку. Как следовало бы вести себя аптеке в этой ситуации и чем нам может грозить подобное разбирательство? Какие претензии к нам могут быть предъявлены со стороны контролирующих организаций, а также правовых органов? Мы проверили по базе забракованных препаратов: Депакин Хроно 500 N 30 не браковался ни разу (база данных с 1999 по 2015 г.г.). (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: В аптеку (ФГ-17) поступила жалоба следующего содержания. Покупательница в течении двух лет приобретала в нашей аптеке Депакин Хроно 500...
ЕщёDetailsВопрос: ООО имеет обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. Имеют ли право специалисты, работающие в аптечном пункте, аптеке заниматься отпуском этилового спирта в заводской упаковке? Поясните законодательно правила выписывания, отпуска, хранения, учета (форма журнала) этилового спирта. (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: ООО имеет обычную лицензию на фармацевтическую деятельность. Имеют ли право специалисты, работающие в аптечном пункте, аптеке заниматься отпуском этилового...
ЕщёDetailsВопрос: Поступила претензия от покупателя на отсутствие штрих-кода на блистере/первичной упаковке ЛП (Цитрамон П N 10, производства МосХимФармПрепараты им. Семашко). Штрих-код на данное лекарственное средство нанесен на этикетку транспортной упаковки (коробки). Где должен быть нанесен ш/к в случаях, когда лекарственный препарат не имеет вторичной (потребительской) упаковки, а поступает в транспортной таре в первичных упаковках, которые фактически в этом случае являются потребительскими? И обязан ли производитель наносить его куда-либо, если ФЗ не предусматривает его нанесения ни на первичную упаковку, ни на транспортную тару? В Приложении к Решению Комиссии Таможенного союза есть фраза, касающаяся маркировки вторичной упаковки «наносится… штрих-код (при наличии)», т.е. его наличие само по себе не является обязательным? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Поступила претензия от покупателя на отсутствие штрих-кода на блистере/первичной упаковке ЛП (Цитрамон П N 10, производства МосХимФармПрепараты им. Семашко)....
ЕщёDetailsВопрос: Действительно ли в аптеке не обязательно хранить регистрационные удостоверения на медицинские изделия, применяемые для медицинских целей, а достаточно по требованию потребителя ознакомить его с регистрационным удостоверением на медицинское изделие, предоставив ему копию регистрационного удостоверения, заверенную печатью аптечной организации? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Действительно ли в аптеке не обязательно хранить регистрационные удостоверения на медицинские изделия, применяемые для медицинских целей, а достаточно по...
ЕщёDetailsВопрос: Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 N 2782-р утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (с указанием лекарственных препаратов и лекарственных форм). Существует ли перечень препаратов минимального ассортимента с указанием торговых названий? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 N 2782-р утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (с...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2015 N 01И-912/15 «Об изменении размеров упаковочных материалов лекарственного средства Ренитек(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 9 июня 2015 г. N 01И-912/15 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2015 N 01И-893/15 «Об изменении размера первичной упаковки лекарственного средства «Фурасол(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 июня 2015 г. N 01И-893/15 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2015 N 01И-892/15 «Об изменении размера упаковок лекарственного средства «Латикор(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 июня 2015 г. N 01И-892/15 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2015 N 01И-885/15 «Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Дюфастон(R)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 июня 2015 г. N 01И-885/15 ОБ...
ЕщёDetails
