Информационное письмо Росздравнадзора от 28.05.2009 N 01И-295/09 <О выявлении незарегистрированной в качестве лекарственного средства субстанции Натрия бензоат, субстанция", серии 0838 от 09.2008, производства "DSM Spesial Products B.V." (Нидерланды)>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
28 мая 2009 г.
N 01И-295/09
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированной в качестве лекарственного средства субстанции «Натрия бензоат, субстанция», серии 0838 от 09.2008, производства «DSM Spesial Products B.V.» (Нидерланды). Указанная субстанция не может быть использована в изготовлении и производстве лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной субстанции и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора учесть данную информацию при проведении проверок аптечных учреждений и организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Вопрос: Просим дать ответы на следующие вопросы: 1. Какими документами регламентировано ведение в ЛПУ формы «Журнал учета сильнодействующих лекарственных средств»? 2. Кто в ЛПУ разрабатывает форму «Журнала учета сильнодействующих лекарственных средств» и должна ли она утверждаться, кем? 3. Кто в ЛПУ должен контролировать правильность ведения документации и обороту по учету сильнодействующих ЛС (приход, использование, списание), в частности по фельдшерско-акушерскому пункту, закрепляется ли это в должностных обязанностях, а также фактическое получение, использование и списание сильнодействующих средств (в том числе по фельдшерско-акушерскому пункту)? 5. Какими документами закреплены сроки хранения формы «Журнал учета сильнодействующих лекарственных средств», должно ли это быть закреплено приказом по ЛПУ? 6. Как документально должно быть оформлено получение, приход, назначение, списание сильнодействующих лекарственных средств? (Консультация эксперта, 2009)
След.Приказ Ростехрегулирования от 27.05.2009 N 170-ст «Об утверждении национального стандарта»
Товары
-
The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology
342 ₽
-
The Interactive Skeleton
479 ₽
-
PediaStat
342 ₽
-
Immunology Books 2
342 ₽
