Информационное письмо Росздравнадзора от 21.10.2009 N 01И-694/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

21 октября 2009 г.

N 01И-694/09

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.10.2009 г. N 01И-694/09

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2009 ГОДА

N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы

1. Контролок, «Никомед ГмбХ», 3 соответствует таблетки, покрытые Германия кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
2. Контролок, «Никомед ГмбХ», 3 соответствует таблетки, покрытые Германия кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
3. Пирамил, таблетки «Лек д.д.», Словения 3 соответствует 2,5 мг
4. Пирамил, таблетки 5 мг «Лек д.д.», Словения 3 соответствует
5. Пирамил, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует таблетки 10 мг
6. Контролок, порошок для «Никомед ГмбХ», 3 соответствует приготовления раствора Германия для внутривенного введения 40 мг
7. Диклофенак, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует капли глазные 0,1%
8. Серлифт, таблетки, «Ранбакси Лабораториз 3 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Индия оболочкой 50 мг
9. Серлифт, таблетки, «Ранбакси Лабораториз 3 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Индия оболочкой, 100 мг
10. Термикон, крем для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует наружного применения Томскхимфарм», Россия 1%
11. Бензилпенициллина ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД
12. Оксациллин, порошок ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инъекций 0,5 г
13. Тубосан, ЗАО Биофарм Право- 3 соответствует капсулы 200 мг Альфа», Россия
14. Утрожестан, «Лаборатории Безен 3 соответствует капсулы 100 мг Интернасьональ»,

    Франция

15. Утрожестан, «Лаборатории Безен 3 соответствует капсулы 200 мг Интернасьональ»,

    Франция

16. Прожестожель, «Лаборатории Безен 3 соответствует гель для наружного Интернасьональ», применения 1% Франция
17. Формидон, раствор для ООО «Тульская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая спиртовой фабрика», Россия
18. Амоксициллин, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует таблетки 0,25 г
19. Амоксициллин, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует таблетки 0,5 г
20. Винпоцетин, ЗАО «АЛСИ Фарма», 3 соответствует таблетки 5 мг Россия
21. Метоклопрамид, ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует таблетки 0,01 г Россия
22. Дибазол-УБФ, ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует таблетки 0,02 г Россия
23. Месна-ЛЭНС, раствор ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия 3 соответствует для внутривенного введения 10%
24. Кларитросин, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг
25. Валерианы экстракт, ООО «Озон», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
26. Дикловит, гель для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 1%
27. Офлоксацин, таблетки, ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
28. Римантадин, ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует таблетки 0,05 г
29. Эмла, терапевтическая «АстраЗенека АБ», 3 соответствует система Швеция
30. Стелланин-ПЭГ, ООО «Фармпрепарат», 3 соответствует мазь для наружного Россия применения 3%
31. Кармолис, гель для «Иромедика АГ», 3 соответствует наружного применения Швейцария
32. Диклофенак, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для внутримышечного введения, 25 мг/мл
33. Бензилпенициллина ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует новокаиновая соль стерильная, субстанция
    • порошок
34. Энзистал-П, «Торрент Фармасьютикалс 3 соответствует

    таблетки, покрытые Лтд.», Индия кишечнорастворимой оболочкой

35. Энзикс дуо, ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует набор таблеток
36. Камфорное масло, ОАО «Тверская 3 соответствует масло для наружного фармацевтическая применения 10% фабрика», Россия
37. Таниз К, капсулы «КРКА д. д.», Словения 3 соответствует пролонгированного действия, 0,4 мг
38. Чабреца экстракт ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует жидкий, субстанция Томскхимфарм», Россия
39. Аскорутин, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

    УфаВИТА», Россия

40. Цефурабол, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г
41. Цефурабол, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г
42. Нацеф, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г
43. Нацеф, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
44. Ведикардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 6,25 мг
45. Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
46. Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
47. Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг
48. Цефтриаксон, порошок ООО «Компания «ДЕКО», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
49. Парацетамол, ООО «АСФАРМА», Россия 3 соответствует таблетки 500 мг
50. Энзикс дуо форте, ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует набор таблеток
51. Суматриптан, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 50 мг
52. Суматриптан, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 100 мг
53. Ламикан, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует таблетки 250 мг продакшн», Россия
54. Оксипрогестерона ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует капронат, раствор для Россия инъекций в оливковом масле 12,5%
55. Амлорус, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 2,5 мг
56. Амлорус, таблетки 5 мг ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует
57. Амлорус, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 10 мг
58. Лоперамид, ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует таблетки 2 мг
59. Оксалиплатин медак, «медак ГмбХ», Германия 3 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
60. Детский Панадол, «ГлаксоСмитКлян Санте 3 соответствует суппозитории Гран Публик», Франция ректальные 250 мг
61. Натрия хлорид, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для инъекций 0,9%
62. Фурацилин, субстанция ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует

    Россия

63. Резалют Про, капсулы «Берлин-Хеми/Менарини 3 соответствует

    Фарма ГмбХ», Россия

64. Конвульсан, «АО Актавис», Исландия 3 соответствует таблетки, 50 мг
65. Конвульсан, таблетки, «АО Актавис», Исландия 3 соответствует 100 мг
66. Натрия оксибат, ФГУП «Московский 3 соответствует раствор для эндокринный завод», внутривенного и Россия внутримышечного введения, 200 мг/мл
67. Офлоксацин, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
68. Флуоксетин, капсулы, ООО «Озон», Россия 3 соответствует 20 мг
69. Тимолол-пос, «Урсафарм Арцнаймит- 3 соответствует капли глазные (без тель ГмбХ и Ко.КГ», консерванта) 0,25% Германия
70. Тимолол-пос, «Урсафарм Арцнаймит- 3 соответствует капли глазные (без тель ГмбХ и Ко.КГ», консерванта) 0,5% Германия
71. Лимипранил, таблетки, «Актавис Групп АО», 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой, 400 мг
72. Гербион лаксана, «КРКА д.д.», Словения 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
73. Панцеф, таблетки, «Алкалоид АО», 3 соответствует покрытые пленочной Республика Македония оболочкой, 400 мг
74. Амоксициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки, 250 мг
75. Амоксициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки, 500 мг
76. Нифедипин, таблетки, ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
77. Ципрофлоксацин, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует раствор для инфузий, 2 мг/мл
78. Канамицина сульфат ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует стерильный, субстанция
79. Зипантола, «Плива Хрватска 3 соответствует таблетки, покрытые д.о.о.», Республика кишечнорастворимой Хорватия оболочкой, 20 мг
80. Амикацин, раствор ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
81. Нафтизин буфус, капли ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует назальные 0,05% Россия
82. Нафтизин буфус, ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует капли назальные 0,1% Россия
83. Диоксидин, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для внутриполостного введения и наружного применения 1%
84. Фаспик, гранулы для «Замбон Свитцерланд 3 соответствует приготовления раствора Лтд», Швейцария для приема внутрь мятно-анисовые 400 мг
85. Таваник, таблетки, «Санофи-Авентис 3 соответствует покрытые оболочкой, Дойчланд ГмбХ», 250 мг Германия
86. Таваник, таблетки, «Санофи-Авентис 3 соответствует покрытые оболочкой, Дойчланд ГмбХ», 500 мг Германия
87. Экстракт чабреца ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует жидкий Россия
88. Сирдалуд, «Новартис Саглик Гида 1 соответствует таблетки 4 мг ве Тарим Юрюнлери

    Санайи ве Тикарет А.С.», Турция

89. Цефосин, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
90. Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг
91. Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг
92. Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг
93. Телзир, суспензия «Глаксо Вэллком ГмбХ и 3 соответствует для приема внутрь, Ко», Германия 50 мг/мл
94. Триампур композитум, «Плива Хрватска 3 соответствует таблетки д.о.о.», Республика

    Хорватия

95. Финлепсин ретард, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
96. Финлепсин ретард, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг
97. Финлепсин, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки 200 мг
98. Панавир, субстанция ООО Национальная 3 соответствует

    Исследовательская Компания», Россия

99. Облепиховое масло, ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует масло для приема Россия внутрь, местного и наружного применения
100. Гидрокортизон, ФГУП «Муромский 3 соответствует

     мазь для наружного приборостроительный применения 1% завод», Россия

101. Борной кислоты раствор ОАО «Владивостокская 3 соответствует

     спиртовой 3% фармацевтическая

     фабрика», Россия

102. Лимипранил, «Актавис Групп АО», 3 соответствует

     таблетки 200 мг Исландия

103. Каффетин, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует

     Республика Македония

104. Элеутерококка экстракт ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует

     жидкий для приема Россия внутрь

105. Стрепфен, таблетки для «Рекитт Бенкизер 3 соответствует

     рассасывания медово- Хелскэр Интернешнл лимонные 8,75 мг Лтд», Великобритания

106. Тобрекс 2Х, «Алкон Кузи С.А.», 3 соответствует

     капли глазные 0,3% Испания

107. Боярышника настойка ООО «Аптека Фармикон», 3 соответствует

     Россия

108. Унидерм, крем для ОАО «АКРИХИН», Россия 3 соответствует

     наружного применения 0,1%

109. Раствор перекиси ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует

     водорода для наружного фабрика», г. Ижевск, применения 3% Россия

110. Антигриппин-АНВИ, ЗАО «Фармпроект», 3 соответствует

     капсулы Россия

111. Корвалол, капли для ООО «Гиппократ», Россия 3 соответствует

     приема внутрь

112. Абитаксел, концентрат «Лаборатория ИМА 3 соответствует

     для приготовления С.А.И.С.», Аргентина раствора для инфузий 6 мг/мл

113. Верапамил, таблетки, ЗАО «Северная звезда», 3 соответствует

     покрытые оболочкой, Россия 0,08 г

114. Ампициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует

     таблетки 250 мг

115. Гинкго двулопастного, ЗАО «Эвалар», Россия 3 соответствует

     экстракт сухой, субстанция — порошок

116. Рибавирин-Верте, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует

     капсулы 200 мг

117. Никорандил, субстанция ФГУП «СКТБ «Технолог», 3 соответствует
     • порошок Россия 118. Лизиноприл, ЗАО «Скопинский 3 соответствует

       таблетки 5 мг фармацевтический

       завод», Россия 119. Индапамид, таблетки «Хемофарм А.Д.», Сербия 3 соответствует

       пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 120. Амброксол, сироп ООО «Фармтехнология», 3 соответствует

       15 мг/5 мл Россия 121. Амброксол, сироп ООО «Фармтехнология», 3 соответствует

       30 мг/5 мл Россия 122. Кетофрил, таблетки, «Торрент Фармасьютикалс 1 соответствует

       покрытые пленочной Лтд.», Индия оболочкой, 10 мг 123. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 1 соответствует

       таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг 124. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 2 соответствует

       таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг 125. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 2 соответствует

       таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг 126. Натекаль Д3, таблетки «Италфармако С.п.А.», 1 соответствует

       для рассасывания Италия 127. Андрогель, гель для «Безен Интернасьональ 1 соответствует

       наружного применения Бельгия», Бельгия 1% 128. Экселон, «Новартис Фарма Штейн 1 соответствует

       трансдермальная АГ», Швейцария система 4,6 мг/24 ч 129. Экселон, «Новартис Фарма Штейн 1

       трансдермальная АГ», Швейцария система 9,5 мг/24 ч 130. Немозол, суспензия «Ипка Лабораториз 1 соответствует

       для приема внутрь, Лимитед», Индия 100 мг/5 мл 131. Пресайнекс, «ПиЭйч энд Ти С.р.Л.», 1 соответствует

       спрей назальный, Италия, произведено дозированный, «Мифарм С.П.А.», Италия 10 мкг/доза (60 доз) 132. Осетрон R, раствор «Д-р Редди’с 2 соответствует

       для внутривенного Лабораторис Лтд», Индия и внутримышечного введения 2 мг/мл 133. Метрогекс R, гель «Д-р Редди’с 1 соответствует

       стоматологический Лабораторис Лтд»,

       произведено «Груп Фармасьютикалс Лтд.», Индия 134. Осетрон R, таблетки, «Д-р Редди’с 1 соответствует

       покрытые пленочной Лабораторис Лтд», Индия оболочкой, 4 мг 135. Осетрон R, таблетки, «Д-р Редди’с 1 соответствует

       покрытые пленочной Лабораторис Лтд», Индия оболочкой, 8 мг 136. Иммуноглобулин ГУЗ «Самарская 1 соответствует

       человека нормальный, областная клиническая раствор для станция переливания внутримышечного крови», Россия введения 137. Настойка эвкалипта ООО «Тульская 1 соответствует

       25,0 мл фармацевтическая

       фабрика», Россия 138. Цефтриаксон, порошок ОАО «Биосинтез», Россия 3 не

       для приготовления соответствует раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г 139. Стизамет R, мазь для ЗАО ФНПП «Ретиноиды», 3 не

       наружного применения Россия соответствует