ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
21 октября 2009 г.
N 01И-694/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.10.2009 г. N 01И-694/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2009 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Контролок, «Никомед ГмбХ», 3 соответствует таблетки, покрытые Германия кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
- Контролок, «Никомед ГмбХ», 3 соответствует таблетки, покрытые Германия кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
- Пирамил, таблетки «Лек д.д.», Словения 3 соответствует 2,5 мг
- Пирамил, таблетки 5 мг «Лек д.д.», Словения 3 соответствует
- Пирамил, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует таблетки 10 мг
- Контролок, порошок для «Никомед ГмбХ», 3 соответствует приготовления раствора Германия для внутривенного введения 40 мг
- Диклофенак, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует капли глазные 0,1%
- Серлифт, таблетки, «Ранбакси Лабораториз 3 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Индия оболочкой 50 мг
- Серлифт, таблетки, «Ранбакси Лабораториз 3 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Индия оболочкой, 100 мг
- Термикон, крем для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует наружного применения Томскхимфарм», Россия 1%
- Бензилпенициллина ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД
- Оксациллин, порошок ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инъекций 0,5 г
- Тубосан, ЗАО Биофарм Право- 3 соответствует капсулы 200 мг Альфа», Россия
- Утрожестан, «Лаборатории Безен 3 соответствует капсулы 100 мг Интернасьональ»,
Франция
- Утрожестан, «Лаборатории Безен 3 соответствует капсулы 200 мг Интернасьональ»,
Франция
- Прожестожель, «Лаборатории Безен 3 соответствует гель для наружного Интернасьональ», применения 1% Франция
- Формидон, раствор для ООО «Тульская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая спиртовой фабрика», Россия
- Амоксициллин, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует таблетки 0,25 г
- Амоксициллин, ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует таблетки 0,5 г
- Винпоцетин, ЗАО «АЛСИ Фарма», 3 соответствует таблетки 5 мг Россия
- Метоклопрамид, ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует таблетки 0,01 г Россия
- Дибазол-УБФ, ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует таблетки 0,02 г Россия
- Месна-ЛЭНС, раствор ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия 3 соответствует для внутривенного введения 10%
- Кларитросин, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг
- Валерианы экстракт, ООО «Озон», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
- Дикловит, гель для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 1%
- Офлоксацин, таблетки, ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
- Римантадин, ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует таблетки 0,05 г
- Эмла, терапевтическая «АстраЗенека АБ», 3 соответствует система Швеция
- Стелланин-ПЭГ, ООО «Фармпрепарат», 3 соответствует мазь для наружного Россия применения 3%
- Кармолис, гель для «Иромедика АГ», 3 соответствует наружного применения Швейцария
- Диклофенак, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для внутримышечного введения, 25 мг/мл
- Бензилпенициллина ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует новокаиновая соль стерильная, субстанция
- порошок
- Энзистал-П, «Торрент Фармасьютикалс 3 соответствует
таблетки, покрытые Лтд.», Индия кишечнорастворимой оболочкой
- Энзикс дуо, ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует набор таблеток
- Камфорное масло, ОАО «Тверская 3 соответствует масло для наружного фармацевтическая применения 10% фабрика», Россия
- Таниз К, капсулы «КРКА д. д.», Словения 3 соответствует пролонгированного действия, 0,4 мг
- Чабреца экстракт ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует жидкий, субстанция Томскхимфарм», Россия
- Аскорутин, таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
УфаВИТА», Россия
- Цефурабол, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г
- Цефурабол, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г
- Нацеф, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г
- Нацеф, порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Ведикардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 6,25 мг
- Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
- Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
- Ацекардол, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг
- Цефтриаксон, порошок ООО «Компания «ДЕКО», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
- Парацетамол, ООО «АСФАРМА», Россия 3 соответствует таблетки 500 мг
- Энзикс дуо форте, ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует набор таблеток
- Суматриптан, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 50 мг
- Суматриптан, таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует покрытые пленочной продакшн», Россия оболочкой, 100 мг
- Ламикан, ЗАО «Канонфарма 3 соответствует таблетки 250 мг продакшн», Россия
- Оксипрогестерона ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует капронат, раствор для Россия инъекций в оливковом масле 12,5%
- Амлорус, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 2,5 мг
- Амлорус, таблетки 5 мг ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует
- Амлорус, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует таблетки 10 мг
- Лоперамид, ЗАО «Биоком», Россия 3 соответствует таблетки 2 мг
- Оксалиплатин медак, «медак ГмбХ», Германия 3 соответствует лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
- Детский Панадол, «ГлаксоСмитКлян Санте 3 соответствует суппозитории Гран Публик», Франция ректальные 250 мг
- Натрия хлорид, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для инъекций 0,9%
- Фурацилин, субстанция ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует
Россия
- Резалют Про, капсулы «Берлин-Хеми/Менарини 3 соответствует
Фарма ГмбХ», Россия
- Конвульсан, «АО Актавис», Исландия 3 соответствует таблетки, 50 мг
- Конвульсан, таблетки, «АО Актавис», Исландия 3 соответствует 100 мг
- Натрия оксибат, ФГУП «Московский 3 соответствует раствор для эндокринный завод», внутривенного и Россия внутримышечного введения, 200 мг/мл
- Офлоксацин, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
- Флуоксетин, капсулы, ООО «Озон», Россия 3 соответствует 20 мг
- Тимолол-пос, «Урсафарм Арцнаймит- 3 соответствует капли глазные (без тель ГмбХ и Ко.КГ», консерванта) 0,25% Германия
- Тимолол-пос, «Урсафарм Арцнаймит- 3 соответствует капли глазные (без тель ГмбХ и Ко.КГ», консерванта) 0,5% Германия
- Лимипранил, таблетки, «Актавис Групп АО», 3 соответствует покрытые пленочной Исландия оболочкой, 400 мг
- Гербион лаксана, «КРКА д.д.», Словения 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг
- Панцеф, таблетки, «Алкалоид АО», 3 соответствует покрытые пленочной Республика Македония оболочкой, 400 мг
- Амоксициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки, 250 мг
- Амоксициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки, 500 мг
- Нифедипин, таблетки, ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
- Ципрофлоксацин, ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует раствор для инфузий, 2 мг/мл
- Канамицина сульфат ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует стерильный, субстанция
- Зипантола, «Плива Хрватска 3 соответствует таблетки, покрытые д.о.о.», Республика кишечнорастворимой Хорватия оболочкой, 20 мг
- Амикацин, раствор ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл
- Нафтизин буфус, капли ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует назальные 0,05% Россия
- Нафтизин буфус, ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует капли назальные 0,1% Россия
- Диоксидин, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для внутриполостного введения и наружного применения 1%
- Фаспик, гранулы для «Замбон Свитцерланд 3 соответствует приготовления раствора Лтд», Швейцария для приема внутрь мятно-анисовые 400 мг
- Таваник, таблетки, «Санофи-Авентис 3 соответствует покрытые оболочкой, Дойчланд ГмбХ», 250 мг Германия
- Таваник, таблетки, «Санофи-Авентис 3 соответствует покрытые оболочкой, Дойчланд ГмбХ», 500 мг Германия
- Экстракт чабреца ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует жидкий Россия
- Сирдалуд, «Новартис Саглик Гида 1 соответствует таблетки 4 мг ве Тарим Юрюнлери
Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
- Цефосин, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
- Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг
- Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг
- Амосин, порошок ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для приготовления суспензии для приема внутрь, 500 мг
- Телзир, суспензия «Глаксо Вэллком ГмбХ и 3 соответствует для приема внутрь, Ко», Германия 50 мг/мл
- Триампур композитум, «Плива Хрватска 3 соответствует таблетки д.о.о.», Республика
Хорватия
- Финлепсин ретард, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг
- Финлепсин ретард, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг
- Финлепсин, «Плива Краков», Польша 3 соответствует таблетки 200 мг
- Панавир, субстанция ООО Национальная 3 соответствует
Исследовательская Компания», Россия
- Облепиховое масло, ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует масло для приема Россия внутрь, местного и наружного применения
- Гидрокортизон, ФГУП «Муромский 3 соответствует
мазь для наружного приборостроительный применения 1% завод», Россия
- Борной кислоты раствор ОАО «Владивостокская 3 соответствует
спиртовой 3% фармацевтическая
фабрика», Россия
- Лимипранил, «Актавис Групп АО», 3 соответствует
таблетки 200 мг Исландия
- Каффетин, таблетки «Алкалоид АО», 3 соответствует
Республика Македония
- Элеутерококка экстракт ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует
жидкий для приема Россия внутрь
- Стрепфен, таблетки для «Рекитт Бенкизер 3 соответствует
рассасывания медово- Хелскэр Интернешнл лимонные 8,75 мг Лтд», Великобритания
- Тобрекс 2Х, «Алкон Кузи С.А.», 3 соответствует
капли глазные 0,3% Испания
- Боярышника настойка ООО «Аптека Фармикон», 3 соответствует
Россия
- Унидерм, крем для ОАО «АКРИХИН», Россия 3 соответствует
наружного применения 0,1%
- Раствор перекиси ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует
водорода для наружного фабрика», г. Ижевск, применения 3% Россия
- Антигриппин-АНВИ, ЗАО «Фармпроект», 3 соответствует
капсулы Россия
- Корвалол, капли для ООО «Гиппократ», Россия 3 соответствует
приема внутрь
- Абитаксел, концентрат «Лаборатория ИМА 3 соответствует
для приготовления С.А.И.С.», Аргентина раствора для инфузий 6 мг/мл
- Верапамил, таблетки, ЗАО «Северная звезда», 3 соответствует
покрытые оболочкой, Россия 0,08 г
- Ампициллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
таблетки 250 мг
- Гинкго двулопастного, ЗАО «Эвалар», Россия 3 соответствует
экстракт сухой, субстанция — порошок
- Рибавирин-Верте, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует
капсулы 200 мг
- Никорандил, субстанция ФГУП «СКТБ «Технолог», 3 соответствует
- порошок Россия 118. Лизиноприл, ЗАО «Скопинский 3 соответствует
таблетки 5 мг фармацевтический
завод», Россия 119. Индапамид, таблетки «Хемофарм А.Д.», Сербия 3 соответствует
пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 120. Амброксол, сироп ООО «Фармтехнология», 3 соответствует
15 мг/5 мл Россия 121. Амброксол, сироп ООО «Фармтехнология», 3 соответствует
30 мг/5 мл Россия 122. Кетофрил, таблетки, «Торрент Фармасьютикалс 1 соответствует
покрытые пленочной Лтд.», Индия оболочкой, 10 мг 123. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 1 соответствует
таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг 124. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 2 соответствует
таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг 125. Галвус Мет, «Новартис Фарма Штейн 2 соответствует
таблетки, покрытые АГ», Швейцария пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг 126. Натекаль Д3, таблетки «Италфармако С.п.А.», 1 соответствует
для рассасывания Италия 127. Андрогель, гель для «Безен Интернасьональ 1 соответствует
наружного применения Бельгия», Бельгия 1% 128. Экселон, «Новартис Фарма Штейн 1 соответствует
трансдермальная АГ», Швейцария система 4,6 мг/24 ч 129. Экселон, «Новартис Фарма Штейн 1
трансдермальная АГ», Швейцария система 9,5 мг/24 ч 130. Немозол, суспензия «Ипка Лабораториз 1 соответствует
для приема внутрь, Лимитед», Индия 100 мг/5 мл 131. Пресайнекс, «ПиЭйч энд Ти С.р.Л.», 1 соответствует
спрей назальный, Италия, произведено дозированный, «Мифарм С.П.А.», Италия 10 мкг/доза (60 доз) 132. Осетрон R, раствор «Д-р Редди’с 2 соответствует
для внутривенного Лабораторис Лтд», Индия и внутримышечного введения 2 мг/мл 133. Метрогекс R, гель «Д-р Редди’с 1 соответствует
стоматологический Лабораторис Лтд»,
произведено «Груп Фармасьютикалс Лтд.», Индия 134. Осетрон R, таблетки, «Д-р Редди’с 1 соответствует
покрытые пленочной Лабораторис Лтд», Индия оболочкой, 4 мг 135. Осетрон R, таблетки, «Д-р Редди’с 1 соответствует
покрытые пленочной Лабораторис Лтд», Индия оболочкой, 8 мг 136. Иммуноглобулин ГУЗ «Самарская 1 соответствует
человека нормальный, областная клиническая раствор для станция переливания внутримышечного крови», Россия введения 137. Настойка эвкалипта ООО «Тульская 1 соответствует
25,0 мл фармацевтическая
фабрика», Россия 138. Цефтриаксон, порошок ОАО «Биосинтез», Россия 3 не
для приготовления соответствует раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г 139. Стизамет R, мазь для ЗАО ФНПП «Ретиноиды», 3 не
наружного применения Россия соответствует
- порошок Россия 118. Лизиноприл, ЗАО «Скопинский 3 соответствует
