Информационное письмо Росздравнадзора от 08.10.2008 N 01И-656/08 <Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2008 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 8 октября 2008 г. N 01И-656/08

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2008 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.10.2008 г. N 01И-656/08

РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2008 ГОДА

N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы

1. Антигриппин-максимум ЗАО «ЗиО-Здоровье», 3 соответствует капсулы Россия
2. Альфа-токоферола ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует ацетат раствор в масле 10%
3. Бетасерк таблетки 8 мг Солвей Фармасьютикалз, 3 соответствует

   Франция

4. Ацикловир-Акри мазь ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует для наружного Россия применения 5%
5. Боярышника настойка ЗАО «Ростовская 3 соответствует

   фармацевтическая фабрика»

6. Веро-ифосфамид порошок ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инъекций 1 г
7. Летротера таблетки Генфа Медика С.А., 3 соответствует покрытые оболочкой Швейцария 2,5 мг
8. Индапамид, субстанция ЗАО «Активный 3 соответствует

   компонент», Россия

9. Натрия нуклеинат ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует порошок для приема внутрь 0,5 г
10. Эналаприл таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 0,005 г, 0,02 г Фармацевтика», Россия
11. Атенолол таблетки Плива Хрватска д.о.о, 3 соответствует 50 мг Республика Хорватия
12. Глюкоза раствор для ОАО «Новосибхимфарм», 3 соответствует внутривенного введения Россия 400 мг/мл
13. Серная мазь простая, ЗАО «Московская 3 соответствует мазь фармацевтическая

    фабрика», Россия

14. Кетамин раствор для ФГУП «Московский 3 соответствует внутривенного и эндокринный завод» внутримышечного введения 50 мг/мл
15. Аминокапроновая ОАО НПК «Эском», Россия 3 соответствует кислота раствор для инфузий 5%
16. Натрия нуклеинат ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует субстанция
17. Октреотид 111 In ЗАО «Фарм-Синтез», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутривенного введения 0,01 мг
18. Метилурацил мазь для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует местного и наружного применения 10%
19. Пилокарпин капли ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует глазные 1%
20. Форметин R таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует 0,5 г Лексредства», Россия
21. Клотримазол таблетки ОАО «Фармакор 3 соответствует вагинальные 0,1 г продакшн», Россия
22. Натрия хлорид ОАО «Востоквит», Россия 3 соответствует субстанция
23. Клацид порошок для Эбботт С.п.А., Италия 3 соответствует приготовления суспензии для приема внутрь
24. Йодантипирин ОАО «Востоквит», Россия 3 соответствует субстанция
25. Сульфокамфокаин ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует раствор 10% УфаВита», Россия
26. Диклофенак-МФФ мазь ЗАО «Московская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения фабрика», Россия
27. Депантол суппозитории ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует вагинальные
28. Октолипен капсулы ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

    Лексредства», Россия

29. Пантенол Фармстандарт ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует аэрозоль для наружного Лексредства», Россия применения 5%
30. Викаир таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

    Томскхимфарм», Россия

31. Биосулин Р раствор для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл УфаВита», Россия
32. Биосулин Н раствор для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл УфаВита», Россия
33. Диклофенак-МФФ ЗАО «Московская 3 соответствует суппозитории фармацевтическая ректальные фабрика», Россия
34. Муравьиный спирт ООО «Ватхэм-Фармация», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения спиртовой 1,4%
35. Амлодипин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг Фармацевтика», Россия
36. Касторовое масло, ООО «Касторсервис», 3 соответствует субстанция Россия
37. Этиловый спирт 95% ЗАО «Московская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

38. Тысячелистника трава, ЗАО «Ст-Медифарм», 3 соответствует сырье растительное Россия порошок
39. Валерианы настойка ЗАО «Ростовская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

40. Бриллиантового ЗАО «Ростовская 3 соответствует зеленого раствор фармацевтическая спиртовой 1% фабрика», Россия
41. Перекись водорода ЗАО «Ростовская 3 соответствует раствор для местного и фармацевтическая наружного применения фабрика», Россия 3%
42. Реамберин R раствор ООО НТФФ «Полисан», 3 соответствует для инфузий 1,5% Россия
43. Формидрон раствор для ЗАО «Ростовская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая

    фабрика», Россия

44. Гранулы ООО НПФ «Материа Медика 3 соответствует гомеопатические Холдинг», Россия (сахарная крупка)
45. Зитролид форте капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 0,5 г Фармацевтика», Россия
46. Мифепристон таблетки ЗАО «ОХФК», Россия 3 соответствует 200 мг
47. Амлодипин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг Фармацевтика», Россия
48. Аминазин драже 25 мг, ОАО «Валента 3 соответствует 50 мг, 100 мг Фармацевтика», Россия
49. Фенотропил субстанция ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует
    • порошок Россия
50. Гидрохлортиазид ОАО «Валента 3 соответствует

    таблетки 25 мг, 100 мг Фармацевтика», Россия

51. Фенибут субстанция — ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует порошок Россия
52. Акридонуксусная ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует кислота, субстанция Россия порошок
53. Фенотропил таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 50 и 100 мг Фармацевтика», Россия
54. Детрузитол R капсулы Фармация Италия С.п.А, 3 соответствует пролонгированного Россия действия 2 мг
55. Фурациллина раствор ЗАО «Ростовская 3 соответствует спиртовой фармацевтическая

    фабрика», Россия

56. Оксампицин R порошок ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутримышечного введения
57. Нооопет R таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг Фармацевтика», Россия
58. Кофицил-Плюс таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

    Лексредства», Россия

59. Фузидин-натрия ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг, 250 мг
60. Нафтизин капли ООО «Славянская 3 соответствует назальные 0,1%, 0,05% аптека», Россия
61. Календула мазь ЗАО «Московская 3 соответствует гомеопатическая фармацевтическая

    фабрика», Россия

62. РеоХЕС раствор для ООО «Компания ВИЛАНА», 3 соответствует инфузий 6% Россия
63. Рибавирин, капсулы ООО «Озон», Россия 3 соответствует 200 мг
64. Месна-ЛЭНС раствор для 000 «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует внутривенного введения 10%
65. Карбоплатин-ЛЭНС ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует концентрат для приготовления раствора для инфузий
66. Циклосерин капсулы ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует 250 мг Россия
67. Индапамид ретард ЗАО «Канонфарма 3 соответствует таблетки продакшн», Россия пролонгированного действия 1.5 мг
68. Поливинилпиролидон ООО «АК Синтвита», 3 соответствует низкомолекулярный Россия медицинский 8000 +/- 2000
69. Зитролид R капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 250 мг Фармацевтика», Россия
70. Бусерелин-депо ЗАО «Фарм-Синтез», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения 3,75 мг
71. Фромилид R таблетки ЗАО «Вектор-Медика», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 250 мг, 500 мг
72. Макровит R таблетки ЗАО «Вектор-Медика», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия
73. Водорода перекись ООО «Тульская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения 3% фабрика», Россия
74. Андипал таблетки ООО «Барнаульский завод 3 соответствует

    медицинских препаратов», Россия

75. Десмопрессин капли АО «Биофарм», Грузия 3 соответствует назальные 0,1 мг/мл
76. Рифабутин капсулы ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует 150 мг Россия
77. Аспинат R 300 таблетки ОАО «Валента 3 соответствует покрытые Фармацевтика», Россия кишечнорастворимой оболочкой
78. Пиразидол R таблетки ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует 25 мг, 50 мг Россия
79. Лазаран ВМ таблетки Симен Лабораторис, 3 соответствует

    Индия

80. Трамолин раствор для ЗАО «Брынцалов-А», 3 соответствует инъекций 5% Россия
81. Календула суппозитории ЗАО «Московская 3 соответствует ректальные фармацевтическая гомеопатические фабрика», Россия
82. Симвастатин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует покрытые оболочкой Фармацевтика», Россия 10 мг, 20 мг
83. Аммиак раствор для ООО «Тульская 3 соответствует местного применения фармацевтическая

    фабрика», Россия

84. Глицерин раствор для ООО «Тульская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая

    фабрика», Россия

85. Румикоз R капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 100 мг Фармацевтика», Россия
86. Рифабутин капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 150 мг Фармацевтика», Россия
87. Кандидерм крем для Гленмарк Фармасьютикалз 3 соответствует наружного применения Лтд., Индия
88. Левзеи экстракт жидкий ООО НПП «Камелия», 3 соответствует

    Россия

89. Родиолы экстракт ООО НПП «Камелия», 3 соответствует жидкий Россия
90. Валерианы экстракт ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 3 соответствует таблетки покрытые Россия оболочкой 20 мг
91. Калтоприл таблетки ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует 0,025 г, 0,5 г
92. Индапамид таблетки ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 2.5 мг
93. Рибамидил таблетки ЗАО «Биофарма», Россия 3 соответствует 200 мг
94. Прополис мазь ЗАО «Московская 3 соответствует гомеопатическая фармацевтическая

    фабрика», Россия

95. Метионин таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 0,25 г
96. Винпоцетин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг Фармацевтика», Россия
97. Алоэ линимент ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует
98. Пиона уклоняющегося ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует настойка
99. Пертуссин сироп ЗАО «Московская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

100. Душица трава, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует

     растительное — порошок Россия

101. Крапивы листья, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует

     растительное — порошок Россия

102. Толокнянки листья, ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует

     растительное — порошок Россия

103. Пустырника трава, ФГУП «НПО Микроген», 3 соответствует

     сырье растительное — Россия порошок

104. Пенталгин-Н таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

     Лексредства», Россия

105. Арника ДН мазь для ООО «Доктор Н», Россия 3 соответствует

     наружного применения гомеопатическая

106. Цитрамон П таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

     Томскхимфарм», Россия

107. Эритромицин таблетки ОАО 3 соответствует

     покрытые «Татхимфармпрепараты», кишечнорастворимой Россия оболочкой 0,1 г

108. Димексид концентрат ОАО 3 соответствует

     для приготовления «Татхимфармпрепараты», раствора для наружного Россия применения 99%

109. Альбетор таблетки ОАО «Валента 3 соответствует

     10 мг, 40 мг Фармацевтика», Россия

110. Этиловый спирт раствор ЗАО «Московская 3 соответствует

     спиртовой 70% фармацевтическая

     фабрика», Россия

111. Папаверин раствор для ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует

     инъекций 20 мг/мл

112. Веро-триметазидин ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует

     таблетки покрытые оболочкой 0,02 г

113. Веро-спиронолактон ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует

     таблетки 25 мг

114. Синтомицин ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует

     суппозитории Россия вагинальные 0,25 г

115. Спазмол R таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

     Лексредства», Россия

116. Успокоительный сбор ООО ПКФ Фитофарм, 3 соответствует

     N 3 Россия

117. Березы листья, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует

     растительное — порошок Россия

118. Анальгин таблетки ОАО «Органика», Россия 3 соответствует

     0,5 г

119. Каптоприл таблетки ОАО «Валента 3 соответствует

     25 мг, 50 мг Фармацевтика», Россия

120. Сутент R капсулы Пфайзер Италия С.р.Л., 3 соответствует

     12,5 мг, 25 мг Италия

121. Флуоресцеин Новартис Новартис Фарма АГ, 3 соответствует

     раствор для Швейцария внутривенного введения

122. Метоклопрамид раствор ЗАО «ФармФирма Сотекс», 3 соответствует

     для в/в и в/м введения Россия

123. Бетасерк таблетки Солвей Фармасьютикалз 3 соответствует

     24 мг Б.В., Нидерланды

124. Кальция глюконат ОАО «Фармак», Украина 3 соответствует

     стабилизированный раствор для инъекций

125. Сибазон субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
126. Триметазидин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует

     покрытые оболочкой Фармацевтика», Россия 20 мг

127. Циклосерин капсулы ОАО «Валента 3 соответствует

     250 мг Фармацевтика», Россия

128. Экселон раствор для Новартис Фарма АГ, 3 соответствует

     приема внутрь 2 мг/мл Швейцария

129. Гексавит драже ОАО «Валента 3 соответствует

     Фармацевтика», Россия

130. Мать-и-мачеха листья, ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует

     сырье растительное Россия измельченное

131. Термикон таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует

     250 мг Лексредства», Россия

132. Телзир, суспензия для Глаксо Веллком ГмбХ и 1 соответствует

     приема внутрь 50 мг/мл Ко, Германия

133. Анафранил R, раствор Новартис Фарма Штейн 1 соответствует

     для внутривенного и АГ, Швейцария внутримышечного введения 12,5 мг/мл

134. Брамитоб, раствор для Голопак 1 соответствует

     ингаляций 300 мг/4 мл Ферпакунгстехник ГмбХ,

     Германия

135. Тоби R, раствор для Новартис Фармасьютикалз 1 соответствует

     ингаляций 300 мг/5 мл ЮК Лтд, Великобритания

136. Имунорикс, раствор для Доппель Фармацеутици 1 соответствует

     приема внутрь 400 мг С.Р.Л., Италия

137. Зипантола, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 1 соответствует

     покрытые Республика Хорватия кишечнорастворимой оболочкой 20 мг

138. Зипантола, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 2 соответствует

     покрытые Республика Хорватия кишечнорастворимой оболочкой 40 мг

139. Ультракаин R Д, Авентис Фарма Дойчланд 1 соответствует

     раствор для инъекций ГмбХ, Германия 40 мг/мл

140. Флукозид, капсулы Кадила Хэлткэр Лтд, 1 соответствует

     150 мг Индия

141. Налтрексон, таблетки Русан Фарма Лтд., Индия 1 соответствует

     покрытые оболочкой 50 мг

142. Цераксон R, раствор Феррер Интернасьональ 1 соответствует

     для приема внутрь С.А. Испания

143. Левитра R, таблетки Байер Хелскэр АГ, 1 соответствует

     покрытые оболочкой Германия 5 мг

144. Топсавер, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 1 соответствует

     покрытые пленочной Республика Хорватия оболочкой 100 мг

145. Карницетин R, ФГУП «СКТБ «Технолог» 1 не

     субстанция Минобразования России», соответствует

     Россия