ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 8 октября 2008 г. N 01И-656/08
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2008 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.10.2008 г. N 01И-656/08
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕНТЯБРЬ 2008 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Антигриппин-максимум ЗАО «ЗиО-Здоровье», 3 соответствует капсулы Россия
- Альфа-токоферола ЗАО «ЭКОлаб», Россия 3 соответствует ацетат раствор в масле 10%
- Бетасерк таблетки 8 мг Солвей Фармасьютикалз, 3 соответствует
Франция
- Ацикловир-Акри мазь ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует для наружного Россия применения 5%
- Боярышника настойка ЗАО «Ростовская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика»
- Веро-ифосфамид порошок ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инъекций 1 г
- Летротера таблетки Генфа Медика С.А., 3 соответствует покрытые оболочкой Швейцария 2,5 мг
- Индапамид, субстанция ЗАО «Активный 3 соответствует
компонент», Россия
- Натрия нуклеинат ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует порошок для приема внутрь 0,5 г
- Эналаприл таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 0,005 г, 0,02 г Фармацевтика», Россия
- Атенолол таблетки Плива Хрватска д.о.о, 3 соответствует 50 мг Республика Хорватия
- Глюкоза раствор для ОАО «Новосибхимфарм», 3 соответствует внутривенного введения Россия 400 мг/мл
- Серная мазь простая, ЗАО «Московская 3 соответствует мазь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Кетамин раствор для ФГУП «Московский 3 соответствует внутривенного и эндокринный завод» внутримышечного введения 50 мг/мл
- Аминокапроновая ОАО НПК «Эском», Россия 3 соответствует кислота раствор для инфузий 5%
- Натрия нуклеинат ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует субстанция
- Октреотид 111 In ЗАО «Фарм-Синтез», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления раствора для внутривенного введения 0,01 мг
- Метилурацил мазь для ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует местного и наружного применения 10%
- Пилокарпин капли ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует глазные 1%
- Форметин R таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует 0,5 г Лексредства», Россия
- Клотримазол таблетки ОАО «Фармакор 3 соответствует вагинальные 0,1 г продакшн», Россия
- Натрия хлорид ОАО «Востоквит», Россия 3 соответствует субстанция
- Клацид порошок для Эбботт С.п.А., Италия 3 соответствует приготовления суспензии для приема внутрь
- Йодантипирин ОАО «Востоквит», Россия 3 соответствует субстанция
- Сульфокамфокаин ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует раствор 10% УфаВита», Россия
- Диклофенак-МФФ мазь ЗАО «Московская 3 соответствует для наружного фармацевтическая применения фабрика», Россия
- Депантол суппозитории ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует вагинальные
- Октолипен капсулы ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Лексредства», Россия
- Пантенол Фармстандарт ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует аэрозоль для наружного Лексредства», Россия применения 5%
- Викаир таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Томскхимфарм», Россия
- Биосулин Р раствор для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл УфаВита», Россия
- Биосулин Н раствор для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует инъекций 100 МЕ/мл УфаВита», Россия
- Диклофенак-МФФ ЗАО «Московская 3 соответствует суппозитории фармацевтическая ректальные фабрика», Россия
- Муравьиный спирт ООО «Ватхэм-Фармация», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения спиртовой 1,4%
- Амлодипин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг Фармацевтика», Россия
- Касторовое масло, ООО «Касторсервис», 3 соответствует субстанция Россия
- Этиловый спирт 95% ЗАО «Московская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Тысячелистника трава, ЗАО «Ст-Медифарм», 3 соответствует сырье растительное Россия порошок
- Валерианы настойка ЗАО «Ростовская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Бриллиантового ЗАО «Ростовская 3 соответствует зеленого раствор фармацевтическая спиртовой 1% фабрика», Россия
- Перекись водорода ЗАО «Ростовская 3 соответствует раствор для местного и фармацевтическая наружного применения фабрика», Россия 3%
- Реамберин R раствор ООО НТФФ «Полисан», 3 соответствует для инфузий 1,5% Россия
- Формидрон раствор для ЗАО «Ростовская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Гранулы ООО НПФ «Материа Медика 3 соответствует гомеопатические Холдинг», Россия (сахарная крупка)
- Зитролид форте капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 0,5 г Фармацевтика», Россия
- Мифепристон таблетки ЗАО «ОХФК», Россия 3 соответствует 200 мг
- Амлодипин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг Фармацевтика», Россия
- Аминазин драже 25 мг, ОАО «Валента 3 соответствует 50 мг, 100 мг Фармацевтика», Россия
- Фенотропил субстанция ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует
- порошок Россия
- Гидрохлортиазид ОАО «Валента 3 соответствует
таблетки 25 мг, 100 мг Фармацевтика», Россия
- Фенибут субстанция — ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует порошок Россия
- Акридонуксусная ФГУП «СКТБ Технолог», 3 соответствует кислота, субстанция Россия порошок
- Фенотропил таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 50 и 100 мг Фармацевтика», Россия
- Детрузитол R капсулы Фармация Италия С.п.А, 3 соответствует пролонгированного Россия действия 2 мг
- Фурациллина раствор ЗАО «Ростовская 3 соответствует спиртовой фармацевтическая
фабрика», Россия
- Оксампицин R порошок ОАО «Красфарма», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутримышечного введения
- Нооопет R таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 10 мг Фармацевтика», Россия
- Кофицил-Плюс таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Лексредства», Россия
- Фузидин-натрия ОАО «Биосинтез», Россия 3 соответствует таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 125 мг, 250 мг
- Нафтизин капли ООО «Славянская 3 соответствует назальные 0,1%, 0,05% аптека», Россия
- Календула мазь ЗАО «Московская 3 соответствует гомеопатическая фармацевтическая
фабрика», Россия
- РеоХЕС раствор для ООО «Компания ВИЛАНА», 3 соответствует инфузий 6% Россия
- Рибавирин, капсулы ООО «Озон», Россия 3 соответствует 200 мг
- Месна-ЛЭНС раствор для 000 «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует внутривенного введения 10%
- Карбоплатин-ЛЭНС ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия 3 соответствует концентрат для приготовления раствора для инфузий
- Циклосерин капсулы ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует 250 мг Россия
- Индапамид ретард ЗАО «Канонфарма 3 соответствует таблетки продакшн», Россия пролонгированного действия 1.5 мг
- Поливинилпиролидон ООО «АК Синтвита», 3 соответствует низкомолекулярный Россия медицинский 8000 +/- 2000
- Зитролид R капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 250 мг Фармацевтика», Россия
- Бусерелин-депо ЗАО «Фарм-Синтез», 3 соответствует лиофилизат для Россия приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения 3,75 мг
- Фромилид R таблетки ЗАО «Вектор-Медика», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой 250 мг, 500 мг
- Макровит R таблетки ЗАО «Вектор-Медика», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия
- Водорода перекись ООО «Тульская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения 3% фабрика», Россия
- Андипал таблетки ООО «Барнаульский завод 3 соответствует
медицинских препаратов», Россия
- Десмопрессин капли АО «Биофарм», Грузия 3 соответствует назальные 0,1 мг/мл
- Рифабутин капсулы ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует 150 мг Россия
- Аспинат R 300 таблетки ОАО «Валента 3 соответствует покрытые Фармацевтика», Россия кишечнорастворимой оболочкой
- Пиразидол R таблетки ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует 25 мг, 50 мг Россия
- Лазаран ВМ таблетки Симен Лабораторис, 3 соответствует
Индия
- Трамолин раствор для ЗАО «Брынцалов-А», 3 соответствует инъекций 5% Россия
- Календула суппозитории ЗАО «Московская 3 соответствует ректальные фармацевтическая гомеопатические фабрика», Россия
- Симвастатин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует покрытые оболочкой Фармацевтика», Россия 10 мг, 20 мг
- Аммиак раствор для ООО «Тульская 3 соответствует местного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Глицерин раствор для ООО «Тульская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Румикоз R капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 100 мг Фармацевтика», Россия
- Рифабутин капсулы ОАО «Валента 3 соответствует 150 мг Фармацевтика», Россия
- Кандидерм крем для Гленмарк Фармасьютикалз 3 соответствует наружного применения Лтд., Индия
- Левзеи экстракт жидкий ООО НПП «Камелия», 3 соответствует
Россия
- Родиолы экстракт ООО НПП «Камелия», 3 соответствует жидкий Россия
- Валерианы экстракт ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 3 соответствует таблетки покрытые Россия оболочкой 20 мг
- Калтоприл таблетки ООО «Пранафарм», Россия 3 соответствует 0,025 г, 0,5 г
- Индапамид таблетки ООО «Хемофарм», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 2.5 мг
- Рибамидил таблетки ЗАО «Биофарма», Россия 3 соответствует 200 мг
- Прополис мазь ЗАО «Московская 3 соответствует гомеопатическая фармацевтическая
фабрика», Россия
- Метионин таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые оболочкой 0,25 г
- Винпоцетин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует 5 мг Фармацевтика», Россия
- Алоэ линимент ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует
- Пиона уклоняющегося ЗАО «Вифитех», Россия 3 соответствует настойка
- Пертуссин сироп ЗАО «Московская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Душица трава, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует
растительное — порошок Россия
- Крапивы листья, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует
растительное — порошок Россия
- Толокнянки листья, ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует
растительное — порошок Россия
- Пустырника трава, ФГУП «НПО Микроген», 3 соответствует
сырье растительное — Россия порошок
- Пенталгин-Н таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Лексредства», Россия
- Арника ДН мазь для ООО «Доктор Н», Россия 3 соответствует
наружного применения гомеопатическая
- Цитрамон П таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Томскхимфарм», Россия
- Эритромицин таблетки ОАО 3 соответствует
покрытые «Татхимфармпрепараты», кишечнорастворимой Россия оболочкой 0,1 г
- Димексид концентрат ОАО 3 соответствует
для приготовления «Татхимфармпрепараты», раствора для наружного Россия применения 99%
- Альбетор таблетки ОАО «Валента 3 соответствует
10 мг, 40 мг Фармацевтика», Россия
- Этиловый спирт раствор ЗАО «Московская 3 соответствует
спиртовой 70% фармацевтическая
фабрика», Россия
- Папаверин раствор для ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует
инъекций 20 мг/мл
- Веро-триметазидин ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует
таблетки покрытые оболочкой 0,02 г
- Веро-спиронолактон ОАО «Верофарм», Россия 3 соответствует
таблетки 25 мг
- Синтомицин ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует
суппозитории Россия вагинальные 0,25 г
- Спазмол R таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
Лексредства», Россия
- Успокоительный сбор ООО ПКФ Фитофарм, 3 соответствует
N 3 Россия
- Березы листья, сырье ЗАО «Ст.-Медифарм», 3 соответствует
растительное — порошок Россия
- Анальгин таблетки ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
0,5 г
- Каптоприл таблетки ОАО «Валента 3 соответствует
25 мг, 50 мг Фармацевтика», Россия
- Сутент R капсулы Пфайзер Италия С.р.Л., 3 соответствует
12,5 мг, 25 мг Италия
- Флуоресцеин Новартис Новартис Фарма АГ, 3 соответствует
раствор для Швейцария внутривенного введения
- Метоклопрамид раствор ЗАО «ФармФирма Сотекс», 3 соответствует
для в/в и в/м введения Россия
- Бетасерк таблетки Солвей Фармасьютикалз 3 соответствует
24 мг Б.В., Нидерланды
- Кальция глюконат ОАО «Фармак», Украина 3 соответствует
стабилизированный раствор для инъекций
- Сибазон субстанция ОАО «Органика», Россия 3 соответствует
- Триметазидин таблетки ОАО «Валента 3 соответствует
покрытые оболочкой Фармацевтика», Россия 20 мг
- Циклосерин капсулы ОАО «Валента 3 соответствует
250 мг Фармацевтика», Россия
- Экселон раствор для Новартис Фарма АГ, 3 соответствует
приема внутрь 2 мг/мл Швейцария
- Гексавит драже ОАО «Валента 3 соответствует
Фармацевтика», Россия
- Мать-и-мачеха листья, ЗАО Фирма «Здоровье», 3 соответствует
сырье растительное Россия измельченное
- Термикон таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует
250 мг Лексредства», Россия
- Телзир, суспензия для Глаксо Веллком ГмбХ и 1 соответствует
приема внутрь 50 мг/мл Ко, Германия
- Анафранил R, раствор Новартис Фарма Штейн 1 соответствует
для внутривенного и АГ, Швейцария внутримышечного введения 12,5 мг/мл
- Брамитоб, раствор для Голопак 1 соответствует
ингаляций 300 мг/4 мл Ферпакунгстехник ГмбХ,
Германия
- Тоби R, раствор для Новартис Фармасьютикалз 1 соответствует
ингаляций 300 мг/5 мл ЮК Лтд, Великобритания
- Имунорикс, раствор для Доппель Фармацеутици 1 соответствует
приема внутрь 400 мг С.Р.Л., Италия
- Зипантола, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 1 соответствует
покрытые Республика Хорватия кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
- Зипантола, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 2 соответствует
покрытые Республика Хорватия кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
- Ультракаин R Д, Авентис Фарма Дойчланд 1 соответствует
раствор для инъекций ГмбХ, Германия 40 мг/мл
- Флукозид, капсулы Кадила Хэлткэр Лтд, 1 соответствует
150 мг Индия
- Налтрексон, таблетки Русан Фарма Лтд., Индия 1 соответствует
покрытые оболочкой 50 мг
- Цераксон R, раствор Феррер Интернасьональ 1 соответствует
для приема внутрь С.А. Испания
- Левитра R, таблетки Байер Хелскэр АГ, 1 соответствует
покрытые оболочкой Германия 5 мг
- Топсавер, таблетки Плива Хрватска д.о.о., 1 соответствует
покрытые пленочной Республика Хорватия оболочкой 100 мг
- Карницетин R, ФГУП «СКТБ «Технолог» 1 не
субстанция Минобразования России», соответствует
Россия
