Вопрос: Какие должны быть графы в журнале учета поступлений и расхода МИБП, и как правильно их заполнить? А так же какая температура воздуха и относительная влажность должна быть в торговом зале и складском помещении? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Какие должны быть графы в журнале учета поступлений и расхода МИБП, и как правильно их заполнить? А так же какая температура воздуха и относительная влажность должна быть в торговом зале и складском помещении?
Ответ: Согласно пункту 5.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) аптечные учреждения и учреждения здравоохранения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, должны вести учет поступления и расхода МИБП. При этом приведенная в Приложении N 1 к СП 3.3.2.1120-02 форма журнала называется «Журнал учета поступления и расхода вакцины». В связи с этим заметим, что указанными Правилами не установлен различный порядок учета для разных групп медицинских иммунобиологических препаратов. Следовательно, несмотря на то, что Приложение 1 к Правилам является примером оформления журнала учета поступления и расхода только одной из групп МИБП, указанную форму следует применять для любых МИБП. Температурный режим хранения МИБП в аптечных организациях установлен пунктами 4.2, 4.7 и 4.17 указанных выше Санитарно-эпидемиологических правил: 4.2. В помещении предусматривается отопление (температура воздуха -18 °С), вентиляция (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток — 2, вытяжка — 3, при естественном воздухообмене — 1), водоснабжение (подводка воды с установкой раковины). 4.7. Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C), медицинские иммунобиологические препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом сроков годности. 4.17. Транспортирование и хранение растворимых вакцин может осуществляться при температуре, превышающей 8 °C, в случае, если это допускается соответствующими нормативными документами. Если растворители упакованы вместе с вакциной, их транспортирование и хранение осуществляют при температуре 5 +/- 3 °C (в пределах от 2 до 8 °C). Конкретных требований к влажностному режиму при хранении МИБП указанными Правилами не установлено. Не установлены такие требования и утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
05.05.2015
