Вопрос: Имеет ли ограничения в размере рецептурный бланк N 148-1/у-88, форма и размер которого регламентируются 110 приказом? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: При проверке Росздравнадзором было вынесено предписание, что согласно записи в журнале лабораторно-фасовочных работ был продан препарат «Кетанов N 10 амп.» по одной ампуле, сделав в предписании ссылку на Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, что нарушение первичной упаковки не допускается. Но насколько мы понимаем, ампула является первичной упаковкой, а картонная упаковка — вторичной. Никаких документов, подтверждающих проведение данной операции (продажу по одной ампуле) у нас запрошено не было. Как правильно дать ответ Росздравнадзору, что первичной упаковки мы не нарушали, товар был продан в количестве 5 ампул согласно рецепта (рецепт правда не сохранили — отдали покупателю по его требованию), компьютерный учет подтверждает продажу 5 ампул в одном чеке? (Консультация эксперта, 2014)