Статья. «Трудности толкования» (Е.Мекшун) («Фармацевтический вестник», 2015, N 29)
«Фармацевтический вестник», 2015, N 29
ТРУДНОСТИ ТОЛКОВАНИЯ
В приказе Минздрава, которым вносятся изменения в порядок назначения лекарств, эксперты увидели пункт, противоречащий нормам о выписке препаратов по МНН. В министерстве пояснили: новое положение коррелирует с действующей системой выписки и назначения лекарств, уточнения касаются только внутреннего оборота ЛП в стационаре. ФАС России намерена проверить норму о выписке ЛП в стационарах на наличие антиконкурентных положений.
Эх, обманули
Предлагаемые приказом Минздрава России N 386н от 30.06.2015 изменения в порядок назначения и выписывания ЛП направлены в первую очередь на повышение доступности наркотических препаратов для пациентов. Однако в центре особого внимания ряда экспертов оказался новый пункт правил — 3.1, согласно которому «назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию». Новшество восприняли как возврат к практике, когда врачи пользовались правом выписывать препарат по торговому наименованию. Согласно Плану мероприятий по реализации мер по развитию конкуренции на отдельных рынках Минздраву по согласованию с ФАС России было поручено до ноября 2013 г. ввести своим приказом «требования выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках по международным непатентованным наименованиям», напомнила зам. начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская. Приказом N 1175н от 20.12.2012 министерство утвердило порядок назначения и выписывания ЛП, а также формы рецептурных бланков на ЛП, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, после чего отчиталось в правительстве о выполнении задачи. «30 июня 2015 г. издан приказ N 386н, которым стационарам дается право выписывать лекарства по торговым наименованиям. Это противоречит пункту 1.3 «дорожной карты». Получается, министерство ввело правительство в заблуждение», — пояснила г-жа Шаравская. Кроме того, новая норма противоречит стандартам оказания медицинской помощи в стационарных условиях, в которых перечни препаратов для медицинского применения с указанием средних суточных и курсовых доз содержат только МНН. Особо представитель ФАС напомнила, что такое решение влечет ограничение конкуренции на рынке лекарств. Президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский считает действующую сейчас систему регулирования в части назначения и выписки лекарств, при которой лечащий врач утратил функцию назначения препарата, ошибочной. Будучи сторонником выписки ЛП по торговому наименованию, пива Лиги защитников пациентов предупреждает, что новая норма не имеет никаких шансов для реализации на практике: «Как юрист я не могу не отметить противоречие нового пункта действующему законодательству».
Обжегшись на молоке
«Полагаю, пункт 3.1 Порядка необходимо толковать строго в совокупности с положениями пункта 3, который говорит о том, что назначение и выписывание ЛП осуществляется по МНН, а при его отсутствии — по группировочному наименованию. Это общее правило, действие которого не меняется», — отметила руководитель проектов фармацевтического направления VEGAS LEX Мария Борзова. Она напомнила, что пункт 3 Порядка устанавливает только два случая, когда препарат назначают по торговому наименованию: при отсутствии у него МНН и группировочного наименования и при наличии медицинских показаний — по решению врачебной комиссии. В самом Минздраве поправки объяснили многочисленными обращениями региональных структур здравоохранения и конкретных медорганизаций. Препараты для стационаров закупаются по конкурсу по МНН, но поставляются в медорганизацию под конкретными торговыми наименованиями. «Пункт 3.1 касается только выписывания ЛП в требованиях-накладных для внутреннего пользования в пределах стационара», — подчеркнули в министерстве. В рамках медицинской деятельности выписываются и используются те препараты, которые закупаются, напомнили в Минздраве, поэтому при выписке ЛП по требованиям-накладным из аптеки в отделения медорганизации возможно указание либо МНН, либо группировочного наименования (в случае отсутствия МНН), либо торгового наименования. «Выписывание рецепта, в т.ч. врачом стационара, осуществляется по МНН и только в исключительных случаях — по ТН», — пояснили в Минздраве.
И еще раз обманывают
«Пункт 3.1 дополнен пунктом 3, который говорит о выписке именно рецептов. Рецепт предназначен не для внутреннего оборота, а для выдачи пациентам и приобретения/получения ими лекарства в аптеке. Аптекам после внесения изменений будет очень сложно (практически невозможно) разделить массу рецептов на те, которые должны выписываться по МНН, и те, которые могут выписываться по ТН, тем более что из рецептов исключены должности выписавших их врачей», — отметила г-жа Шаравская. В приказе речь идет о всех выписываемых рецептах, в т.ч. для пациентов, выписывающихся из стационара. Такие рецепты будут приводить к ограничению возможности выбора пациентами ЛП в аптеках и к ограничению конкуренции между производителями взаимозаменяемых лекарств с одним МНН. В рамках своих полномочий ФАС России намерена изучить новое положение порядка на предмет антиконкурентных положений. Кроме того, антимонопольная служба намерена обратить внимание правительства на ситуацию, когда, отчитавшись о выполнении поставленной ему задачи, министерство без согласования с другими ведомствами принимает чреватые серьезными последствиями решения. Насколько решение Минздрава соответствует действующему законодательству и политике здравоохранения, покажут итоги рассмотрения документа соответствующими инстанциями.
Е.МЕКШУН
Подписано в печать
17.09.2015
