«Сборник инструкций по заполнению учетной медицинской документации (по формам N 303-00-1/у, N 303-00-3/у, N 303-00-5/у, N 303-00-7/у, утвержденным приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381)» (утв. Минздравом РФ 20.10.2000) (ред. от 22.10.2002) (вместе с «Инструкцией по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию», «Инструкцией по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации», «Инструкцией по заполнению бланка санитарно -эпидемиологического заключения на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг)», «Инструкцией по заполнению бланка санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека»)

СБОРНИК
ИНСТРУКЦИЙ ПО ЗАПОЛНЕНИЮ УЧЕТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (ПО ФОРМАМ N 303-00-1/У, N 303-00-3/У, N 303-00-5/У, N 303-00-7/У, УТВЕРЖДЕННЫМ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 27.10.2000 N 381)

(в ред. письма Минздрава РФ от 22.10.2002 N 2510/10435-02-2706)

УТВЕРЖДАЮ
Первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 октября 2000 года

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОЕКТНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию. 1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила): — Норм проектирования и проектной документации о планировке и застройке городских и сельских поселений, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, расширении, консервации и ликвидации объектов. — Технической документации на новые технологические процессы производства продукции, а также новые виды потенциально опасной продукции. — Проектов округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях. — Нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно-защитных зон, а также содержания вредных веществ в отдельных видах продукции. — Документов, устанавливающих порядок и условия содержания территорий городских и сельских поселений, а также порядок, условия и способы сбора, использования, обезвреживания, транспортировки, хранения, утилизации и захоронения отходов производства и потребления. — Методик и порядка лабораторного контроля продукции и производств. — Программ, методик и режимов воспитания и обучения. — Утверждаемых федеральными органами исполнительной власти проектов норм проектирования, проектов государственных стандартов, строительных норм и правил, проектов ветеринарных и фитосанитарных правил, проектов правил охраны труда, правил охраны окружающей природной среды, проектов образовательных стандартов, проектов других нормативных актов и федеральных целевых программ обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. 1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-1/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию (учетная форма N 303-00-2/у). 2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении на проектную документацию указывается: 2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом: — код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8); — код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; — код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; — код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); — литера Т — признак санитарно-эпидемиологического заключения на проектную документацию; — шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); — код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); — код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В продолжение строки «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что требования, установленные в проектной документации» указывается: — наименование рассмотренных документов; — наименование организации для юридических лиц (или Ф.И.О. для физических лиц и индивидуальных предпринимателей); — юридический адрес организации для юридических лиц (или адрес государственной регистрации деятельности для индивидуальных предпринимателей, или адрес постоянной прописки для физических лиц). 2.3.4. В графе «Соответствуют (не соответствуют) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.5. В графе «Основание для признания представленных документов соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок. 2.3.6. В случае обоснованной необходимости может быть указан срок действия заключения. 2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО, ПРИМЕНЕНИЕ (ИСПОЛЬЗОВАНИЕ) И РЕАЛИЗАЦИЮ НОВЫХ ВИДОВ ПРОДУКЦИИ; ПРОДУКЦИИ, ВВОЗИМОЙ НА ТЕРРИТОРИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (далее — продукцию). 1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) продукции, перечисленной в соответствии с приложением 2 Приказа Минздрава России от 20 июля 1998 г. N 217 «О гигиенической оценке производства, поставки и реализации продукции и товаров». Данная форма заключения не распространяется на потенциально опасную продукцию, подлежащую оценке в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России. 1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-3/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на производство, применение (использование) и реализацию новых видов продукции; продукции, ввозимой на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-4/у). 2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении на продукцию указывается: 2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом: — код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8); — код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; — код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; — код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); — литера П — признак санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию; — шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); — код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); — код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что производство, применение (использование) и реализация новых видов продукции; продукция, ввозимая на территорию Российской Федерации» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно-эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно-эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции, при необходимости номер контракта, договора и т.д. 2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.6. В графе «Организация-изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна-изготовитель. 2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно-эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей) или адреса постоянной прописки (для физического лица). 2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция. 2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции. 2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности. 2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указывается наименование продукта и его вид, страна, фирма-производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма-производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке. 2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения. 2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО (ЗАЯВЛЕННЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАБОТ, УСЛУГ)

(в ред. письма Минздрава РФ от 22.10.2002 N 2510/10435-02-2706)

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на производство, заявленный вид деятельности (работ, услуг), представляющий потенциальную опасность для человека. 1.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работ, услуг) — это документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам (далее — санитарные правила) условий производства (заявленного вида деятельности, работы, услуги). 1.3. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения осуществляют органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы, имеющие право выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (заявленный вид деятельности, работы, услуги) составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-5/у) и регистрируется в журнале регистрации санитарно-эпидемиологических заключений на производство (виды деятельности, работы, услуги). 2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается: 2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом: — код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8); — код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; — код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; — код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); — литера М — признак санитарно-эпидемиологического заключения на производство (вид деятельности, работ, услуг); — шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); — код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); — код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что условия производства (заявленный вид деятельности, работ, услуг)» указываются виды деятельности, работ (услуг) с указанием наименования объекта и фактического адреса. Для производства — виды выпускаемой продукции с указанием фирмы и страны-производителя. Перечень выпускаемой продукции должен быть указан в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе «Заявитель» приводится полное наименование фирмы (организации) — заявителя, с указанием юридического адреса. 2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.6. В графе «Основанием для признания производства (вида деятельности (работ, услуг)) соответствующими (не соответствующими) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.7. В графе «Заключение действительно до» для видов деятельности, работ, услуг срок действия не указывается за исключением санитарно-эпидемиологических заключений выдаваемых на виды деятельности связанные с временными, сезонными работами; для производства (санитарно-эпидемиологической оценки продукции с обследованием условий производства) указывается дата (число месяц год) окончания действия данного заключения. (п. 2.3.7. в ред. письма Минздрава РФ от 22.10.2002 N 2510/10435-02-2706) 2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ НА ПРОДУКЦИЮ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩУЮ ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

1. Общие положения

1.1. Настоящая инструкция определяет порядок оформления бланка санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека. 1.2. Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, осуществляет Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Российской Федерации. 1.3. Перечень потенциально опасных видов продукции представлен в приложении 5 Приказа Минздрава России от 20.07.98 N 217.

2. Порядок оформления бланка

2.1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком. 2.2. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека, составляется на специальном бланке (учетная форма N 303-00-7/у) и регистрируется в журнале регистрации заключений на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-8/у). 2.3. В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается: 2.3.1. В продолжение строки «Главный государственный санитарный врач» указывается наименование территории (ведомства). 2.3.2. Номер санитарно-эпидемиологического заключения формируется следующим образом: — код субъекта РФ — двухзначное число (от 01 до 89) (Постановление N 12, стр. 8); — код учреждения — два знака буквенных (любые) или числовых (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения самостоятельно; — код отдела — исполнителя — двухзначное число (от 01 до 99), устанавливается руководителем учреждения; — код продукции по ОКП — трехзначное число (от 001 до 999) (берутся первые три цифры кода ОКП для данного вида продукции); — литера Д — признак санитарно-эпидемиологического заключения на потенциально опасную продукцию; — шестизначный порядковый номер заключения в реестре организации (от 000001 до 999999); — код месяца — двухзначное число, соответствующее номеру месяца (от 01 до 12); — код года — двухзначное число (от 00 до 99) (последние две цифры года). Позиции в номере заключения разделяются точкой. 2.3.3. В графе «Настоящим санитарно-эпидемиологическим заключением удостоверяется, что продукция, представляющая потенциальную опасность для человека» указывается вид и наименование продукции. Не допускается указание в одном санитарно-эпидемиологическом заключении разнородных видов продукции. В случае санитарно-эпидемиологической оценки нескольких типов однородной продукции одного и того же производителя допускается перечисление такой продукции в Приложении к санитарно-эпидемиологическому заключению с обязательной ссылкой на это приложение в данной графе бланка. 2.3.4. В графе «изготовленная в соответствии» для отечественной продукции — перечисляются ТУ, ТИ, рецептуры и др.; для импортной продукции — документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.5. В графе «Соответствует (не соответствует) санитарным правилам» указывается полное наименование нормативных правовых актов, устанавливающих санитарные требования (в т.ч. критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы). 2.3.6. В графе «Организация-изготовитель» указывается конкретная фирма (организация), изготовившая данную продукцию, и страна-изготовитель. 2.3.7. В графе «Получатель» приводится полное наименование фирмы (организации) или физического лица, которому выдано санитарно-эпидемиологическое заключение, с указанием юридического адреса (для юридических лиц), адреса государственной регистрации деятельности (для индивидуальных предпринимателей), или адреса постоянной прописки (для физического лица). 2.3.8. В разделе «Основание для признания продукции соответствующей (не соответствующей) санитарным правилам являются» указываются рассмотренные документы: экспертные заключения, акты, протоколы о санитарно-эпидемиологической экспертизе, обследовании, исследовании, токсикологической, гигиенической и иных видов оценок, полное наименование учреждения, проводившего исследования, и другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукции. 2.3.9. В разделе «Гигиеническая характеристика продукции» указываются те показатели и гигиенические нормативы, которым должна соответствовать продукция. 2.3.10. В графе «Область применения» описывается область применения продукции. 2.3.11. В разделе «Необходимые условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности» указываются условия использования, хранения, транспортировки и меры безопасности. 2.3.12. В графе «Информация, наносимая на этикетку» для пищевой продукции указываются наименование продукта и его вид, страна, фирма-производитель, вес, объем продукта, ингредиентный состав, пищевая ценность, условия хранения, срок годности, способ приготовления, условия применения, рекомендации по использованию, выполненные на русском языке. Для промышленной продукции указываются наименование товара, страна, фирма-производитель, назначение, основные свойства, правила использования, выполненные на русском языке. 2.3.13. В графе «Заключение действительно до» указывается дата (число, месяц, год) окончания действия данного заключения. 2.4. После заполнения санитарно-эпидемиологического заключения наклеиваются голографические марки в указанных на бланке местах. 2.5. При указании дополнительной информации рекомендуется использование приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению, которому присваивается номер данного заключения. 2.6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.