Приказ ФМБА России от 16.09.2014 N 246 «О ведении реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 16 сентября 2014 г. N 246

О ВЕДЕНИИ
РЕЕСТРА БЛАНКОВ «СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ»

Во исполнение федеральных законов от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30.03.1995 N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», постановления Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию», приказа ФМБА России от 16.09.2010 N 534 «Об утверждении Порядка представления материалов и их рассмотрения для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России» приказываю: 1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе: — Форму бланка «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Сертификат) и инструкцию по его заполнению (приложения N 1 и N 2). — Форму журнала регистрации выданных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение N 3). — Порядок учета, хранения и уничтожения испорченных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение N 4). — Технические требования по изготовлению бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение N 5). 2. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. обеспечить: 2.1. Заказ на изготовление защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией; 2.2. Учет, хранение и уничтожение испорченных защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией в соответствии с Порядком (приложение N 4); 2.3. Ведение Реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции», выделенных медицинским организациям по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» с указанием серии и номера. 3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, ежемесячно по состоянию на 25 число каждого месяца передавать в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» отчеты об их использовании. 4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа. 5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

Руководитель
В.В.УЙБА

Приложение N 1
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

(наименование медицинской организации)

(адрес, телефон)

(код ОГРН)

(номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

СЕРТИФИКАТ серия ______ __ N _________ <*>

Об отсутствии ВИЧ-инфекции

THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV

Я, ________________________________________________________________________

                                  (ФИО врача)                         настоящим подтверждаю, что                             hereby certify that ___________________________________________________________________________                       (ФИО пациента/name of patient) ___________________________________________________________________________         (паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного                            проживания/residence) был(а) обследован(а) ______________________________________________________                                (дата тестирования/date of test,                                серия тест-системы/hatch of test) 

Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE

Врач, направивший на обследование _________________________________________

(ФИО, подпись/sigrnature of doctor)

Главный врач медицинской организации ________________________ место печати

                                          (ФИО, подпись/         медицинской                                       signature of the Head     организации                                      of medical institution)

ФИО обследуемого ____________________________________________

(подпись/signature of patient)

<*> В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию".

Приложение N 2
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ БЛАНКА «СЕРТИФИКАТ
ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ»

1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее — Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.
2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.
3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учета (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).
4. В строке — «Фамилия, имя, отчество врача» вписывается фамилия, имя, отчество врача на русском языке без сокращений.
5. В строке — «Фамилия, имя, отчество пациента» вписывается фамилия, имя, отчество иностранного гражданина или лица без гражданства на русском языке без сокращений.
6. В строке — «Паспорт/страна постоянного проживания» указывается номер паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства.
7. В строке — «Дата рождения» указывается дата рождения иностранного гражданина или лица без гражданства (число, месяц, год).
8. В строке — «Дата тестирования/серия тест-системы» указывается дата проведенного лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.
9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.
10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.

Приложение N 3
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

(наименование медицинской организации)

                                     Журнал                регистрации сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции

N п/п
Дата выдачи сертификата
Дата исследования
Серия, номер выданного сертификата
ФИО иностранного гражданина (лица без гражданства); реквизиты документа, удостоверяющего личность (серия, номер, дата выдачи) Дата рождения
ФИО врача, направившего иностранного гражданина (лицо без гражданства) на лабораторное обследование

• журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;
• все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.

Приложение N 4
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ПОРЯДОК
УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ ИСПОРЧЕННЫХ БЛАНКОВ «СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ»

1. Бланки «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Сертификат) является документом строгой отчетности.
2. Медицинские организации ведут учет получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.
3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трех лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.
4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.
5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.

Приложение N 5
к приказу ФМБА России
от 16.09.2014 N 246

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ БЛАНКОВ СО СКВОЗНОЙ НУМЕРАЦИЕЙ «СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ»

1. Общие требования к полиграфической продукции: Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» является бланком строгой отчетности. Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях. 1.1. Требования к реквизитам бланка: Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утвержденной настоящим приказом (приложение N 1). 1.2. Технические требования к защищенной полиграфической продукции: Бланк отнесен к защищенной полиграфической продукции уровня «B» и должен соответствовать техническим требованиям приложения N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 N 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 N 817» (пункты 1 и 4.2). 1.3. Конструкция изделия: Формат изделия — 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат — A5) Изделие состоит из одного бланка. 1.4. Бумага: Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения N 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 N 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность — 85 г/кв. м; оттенок бумаги — белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы — 100%; наличие эксклюзивного водяного знака — общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом «РФ» по всему полю бланка. Волокна видимые — красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением — зеленые. 1.5. Описание бланка: Лицевая сторона: 1.5.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой; 1.5.2. Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами: 1-я сетка: голубой-серый-голубой; 2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый; 1.5.3. Микротекст «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» — по периметру рамы, высота — 200 мкм; 1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И»; 1.5.5. Невидимые надписи «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны — 365/254 нм); 1.6. Оборотная сторона: 1.6.1. Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой; 1.6.2. Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой; 1.6.3. Микротекст — «Российская Федерация», высота — 200 мкм. 1.6.4. Код региона «45», выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска); 1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 N 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 N 817».