Вопрос: Является ли, обязательным требование для аптек о наличии отдельной комнаты для иммунобиологических препаратов? И какими документами это подтверждается? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Является ли, обязательным требование для аптек о наличии отдельной комнаты для иммунобиологических препаратов? И какими документами это подтверждается?

Ответ: В соответствии с пунктом 4.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) для хранения МИБП могут использоваться помещения, предназначенные для термолабильных лекарственных средств. При этом площадь помещения определяется в соответствии с габаритами используемого оборудования. Таким образом, требования о необходимости выделения отдельного помещения для хранения МИБП указанные Правила не содержат. Согласно пункту 4.16 указанных СП не допускается хранение в холодильнике, в котором хранятся МИБП, иных предметов или лекарственных препаратов. По нашему мнению, указанную выше норму пункта 4.1 Правил нельзя трактовать и как требование о необходимости выделения в аптеке отдельного помещения для термолабильных лекарственных препаратов. При этом предназначенные для хранения термолабильных лекарственных средств помещения должны соответствовать требованиям пунктов 4.2-4.5, 4.7-4.10 указанных Правил. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), фактически, в явном виде не регламентируют порядок хранения МИБП, лишь устанавливая в пункте 32 требование о том, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.11.2015