Вопрос: В связи с отменой приказа N 80 от 04.03.2003 возникает ряд вопросов. 1. Должна ли быть в аптеке сформирована система управления качеством и каким документом теперь это регулируется? Если отменена должность уполномоченного по качеству, тогда как быть с системой управления качеством? 2. Должны ли теперь проводиться внутренние проверки структурных подразделений аптечной сети? 3. Должны ли проводиться занятия по постоянному повышению профессионального образования сотрудников с планом и темами и на какой документ ориентироваться? («Да Сигна», 2014, N 8)

«Да Сигна», 2014, N 8

Вопрос: В связи с отменой приказа N 80 от 04.03.2003 возникает ряд вопросов. 1. Должна ли быть в аптеке сформирована система управления качеством и каким документом теперь это регулируется? Если отменена должность уполномоченного по качеству, тогда как быть с системой управления качеством? 2. Должны ли теперь проводиться внутренние проверки структурных подразделений аптечной сети? 3. Должны ли проводиться занятия по постоянному повышению профессионального образования сотрудников с планом и темами и на какой документ ориентироваться?

Ответ: Разделом 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 были установлены требования к обеспечению качества лекарственных средств в аптечных организациях. В связи с отменой Отраслевого стандарта Приказом Минздрава РФ от 09.01.2014 N 1н эти требования утратили силу. Таким образом, в настоящее время вопросы управления системой качества лекарственных средств в аптечной организации, проведения внутренних проверок подразделений и занятий с персоналом действующим законодательством не регламентированы и, соответственно, осуществление указанных мероприятий в аптечной организации не является обязательным.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
06.03.2014