Вопрос: В лицензии аптеки готовых лекарственных форм в видах деятельности не указана: розничная торговля изделиями медицинского назначения, медтехники, изделий по уходу за больными. Аптека может работать с данными изделиями по умолчанию или ссылаться на действующее законодательство и какие приказы конкретно? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: В лицензии аптеки готовых лекарственных форм в видах деятельности не указана: розничная торговля изделиями медицинского назначения, медтехники, изделий по уходу за больными. Аптека может работать с данными изделиями по умолчанию или ссылаться на действующее законодательство и какие приказы конкретно?
Ответ: Статьей 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 28.12.2013) введен новый термин «медицинские изделий», который объединил использовавшиеся ранее понятия — «изделия медицинского назначения» и «медицинская техника». В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) «аптечная организация» это организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона. Частью 7 статьи 55 Закона N 61-ФЗ установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия и средства, предназначенные для ухода за больными. Таким образом, указанные в тексте вопроса товары аптечные организации вправе реализовать в рамках лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
15.04.2014
