Вопрос: В ходе проверки, проведенной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в одной из аптек было выявлено: «нарушение в части реализации лекарственных средств, полученных из растительного сырья без надписи на маркировке «Продукция прошла радиационный контроль». Данное нарушение касалось реализации лекарственных средств растительного происхождения: — Билобил капс. 40 мг N 60 — Бронхикум 100,0 — Новопассит 200,0. В результате проверки Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека вынесло Определение от 01.12.2009 об отложении рассмотрения дела об административном правонарушении с целью установить: являются ли указанные в протоколе об административном правонарушении лекарственные средства, лекарственными средствами, полученными из растительного сырья и, как следствие, подпадают ли данные лекарственные средства под действие пункта 6 статьи 16 ФЗ N 86 от 22.06.1998: «Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контроль». В связи с вышеизложенным просим разъяснить, на основании какой документации упаковка лекарственных средств растительного происхождения не имеет надписи о прохождении радиационного контроля. (Консультация эксперта, 2009)
Вопрос: В ходе проверки, проведенной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в одной из аптек было выявлено: «нарушение в части реализации лекарственных средств, полученных из растительного сырья без надписи на маркировке «Продукция прошла радиационный контроль». Данное нарушение касалось реализации лекарственных средств растительного происхождения: — Билобил капс. 40 мг N 60 — Бронхикум 100,0 — Новопассит 200,0. В результате проверки Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека вынесло Определение от 01.12.2009 об отложении рассмотрения дела об административном правонарушении с целью установить: являются ли указанные в протоколе об административном правонарушении лекарственные средства, лекарственными средствами, полученными из растительного сырья и, как следствие, подпадают ли данные лекарственные средства под действие пункта 6 статьи 16 ФЗ N 86 от 22.06.1998: «Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: «Продукция прошла радиационный контроль». В связи с вышеизложенным просим разъяснить, на основании какой документации упаковка лекарственных средств растительного происхождения не имеет надписи о прохождении радиационного контроля.
Ответ: Дело в том, что все перечисленные в вопросе препараты получены не непосредственно из трав, а из субстанций — травяных экстрактов, которые уже прошли радиационный контроль. Поэтому для указанных в вопросе препаратов не требуется прохождение радиационного контроля и, соответственно, не является обязательной надпись на упаковке о том, что продукция прошла радиационный контроль. Действия же сотрудников территориального управления Роспотребнадзора свидетельствуют о их профессиональной некомпетентности.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
10.12.2009
