Вопрос: Требует ли расфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла выделения в аптеке отдельных зон и условий хранения? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Требует ли расфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла выделения в аптеке отдельных зон и условий хранения?

Ответ: В соответствии с пунктом 30 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010), лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации. Таким образом, установлены требования лишь к таре для хранения лекарственного сырья, содержащего эфирные масла, в названных Правилах не говорится о необходимости выделения отдельной зоны. По-нашему мнению, возможно хранение названного в вопросе сырья вместе с другими лекарственными средствами, руководствуясь пунктом 8 названных Правил: размещать в помещениях для хранения лекарственные средства в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: — физико-химических свойств лекарственных средств; — фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); — способа применения (внутреннее, наружное); — агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
10.02.2015