Вопрос: Ссылаясь на Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, проверяющие сделали замечание о несоответствии журнала регистрации температурных показателей холодильника. Каким нормативным документом определена форма и правила ведения журнала для регистрации температуры в холодильнике, в котором хранятся лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +2 °С до +8 °С (не иммунобиологические ЛП)? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Ссылаясь на Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, проверяющие сделали замечание о несоответствии журнала регистрации температурных показателей холодильника. Каким нормативным документом определена форма и правила ведения журнала для регистрации температуры в холодильнике, в котором хранятся лекарственные препараты, требующие хранение при температуре от +2 °С до +8 °С (не иммунобиологические ЛП)?

Ответ: Требования к хранению лекарственных средств установлены «Правилами хранения лекарственных средств», утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010). Согласно пункту 32 указанных Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Никаких иных требований к порядку хранения термолабильных лекарственных средств в холодильниках (за исключением порядка хранения иммунобиологических препаратов) действующим законодательством не установлено. Требование учета температурного режима в холодильниках в специальных журналах установлены только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) пунктом 4.11 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008). Согласно указанным требованиям контроль за температурным режимом хранения вакцин осуществляется 2 раза в день. Показания термометра заносятся должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника, форма которого установлена Приложением 2 к указанным Санитарно-эпидемиологическим правилам. Таким образом, в журнал регистрации температурного режима холодильника, в котором хранятся вакцины, заносятся конкретные показания конкретного термометра, установленного в данном холодильнике.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
17.03.2016