Вопрос: Согласно пункту 9.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие данного ОСТа. Какими нормативными актами необходимо пользоваться, и нужно ли в дальнейшем проводить внутренние проверки, в связи с отменой ОСТа Приказом Минздрава России от 09.01.2014 N 1н? («Рынок БАД», 2014, N 2)

«Рынок БАД», 2014, N 2

Вопрос: Согласно пункту 9.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие данного ОСТа. Какими нормативными актами необходимо пользоваться, и нужно ли в дальнейшем проводить внутренние проверки, в связи с отменой ОСТа Приказом Минздрава России от 09.01.2014 N 1н?

Ответ: Пунктом 9.3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 была установлена обязанность аптечной организации по регулярному проведению внутренних проверок на соответствие требований указанного ОСТа. Поскольку данный Отраслевой стандарт утратил силу со 2 марта 2014 года в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 09.01.2014 N 1н, то, во-первых, исчез собственно предмет такого рода проверок (требования ОСТа утратили силу), а, во-вторых, утратило силу и само требование о необходимости проведения таких проверок. Следовательно, в настоящее время обязанность аптечных организаций по проведению внутренних проверок действующим законодательством не установлена.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.03.2014