Вопрос: Согласно п. 5.2. Приказа МЗ РФ N 80 от 04.03.2003 г. аптека при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) использует способ систематизации «- по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения», что оговорено в приказе по аптечной организации. БАД не являются лекарством, следовательно, не имеют фармакологической или токсикологической группы, а согласно Федеральному Реестру биологически активных добавок (БАД), они разделены на группы по области применения (влияния) на организм. Согласно п. 7.2. СанПиН 2.3.2.1290-03, введенных Постановлением главного государственного санитарного врача РФ N 50 от 17.04.2003 г., регулирующих производство, оборот и реализацию БАД в РФ, аптека осуществляет хранение БАД «с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности». В каком нормативном документе запрещается хранение лекарственных препаратов рядом с БАД (на одной полке без разделения), схожих по области применения? В протоколе об административном правонарушении вменяется именно п. 5.2. приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. N 80 «не соблюдается систематизация хранения лекарственных средств — хранятся совместно с БАД». («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9)
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2009, N 9
Вопрос: Согласно п. 5.2. Приказа МЗ РФ N 80 от 04.03.2003 г. аптека при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) использует способ систематизации «- по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения», что оговорено в приказе по аптечной организации. БАД не являются лекарством, следовательно, не имеют фармакологической или токсикологической группы, а согласно Федеральному Реестру биологически активных добавок (БАД), они разделены на группы по области применения (влияния) на организм. Согласно п. 7.2. СанПиН 2.3.2.1290-03, введенных Постановлением главного государственного санитарного врача РФ N 50 от 17.04.2003 г., регулирующих производство, оборот и реализацию БАД в РФ, аптека осуществляет хранение БАД «с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности». В каком нормативном документе запрещается хранение лекарственных препаратов рядом с БАД (на одной полке без разделения), схожих по области применения? В протоколе об административном правонарушении вменяется именно п. 5.2. приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. N 80 «не соблюдается систематизация хранения лекарственных средств — хранятся совместно с БАД».
Ответ: Согласно пункту 5.4. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 18.04.2007 г.), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с требованиями, установленными «Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377, в соответствии с пунктом 3.3. которой в помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно. Порядок совместного хранения лекарственных средств и БАД действующим законодательством не регламентирован. Прямой или косвенный запрет на хранение БАД и лекарственных средств совместно на одной полке без разделения, действующими нормативно-правовыми актами не установлен.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.06.2009
