Вопрос: Разъясните, пожалуйста, на кого распространяется действие приказа Минэкономразвития РФ N 141 от 30.04.2009 г., например, распространяется ли на лицензирующие органы субъектов РФ (мед., фармдеятельность и др.). А также утвержденные этим приказом форма приказа на проверку и форма акта проверки предназначены только для внеплановых проверок или для плановых тоже? («Российские аптеки», 2009, N 15-16)

«Российские аптеки», 2009, N 15-16

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, на кого распространяется действие приказа Минэкономразвития РФ N 141 от 30.04.2009 г., например, распространяется ли на лицензирующие органы субъектов РФ (мед., фармдеятельность и др.). А также утвержденные этим приказом форма приказа на проверку и форма акта проверки предназначены только для внеплановых проверок или для плановых тоже?

Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 1 Федерального закона РФ от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 28.04.2009 г.) особенности организации и проведения проверок при осуществлении лицензионного контроля, касающейся вида, предмета, оснований проверок и сроков их проведения, могут устанавливаться другими федеральными законами. Согласно части 3 статьи 12 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 30.12.2008 г.) к отношениям, связанным с проведением лицензирующим органом проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий и проверки соблюдения лицензиатом указанных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности, применяются положения Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)». Других особенностей проведения проверки при осуществлении лицензионного контроля, в том числе и проведении контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью, федеральными законами не установлено. Поскольку, фактически, Закон N 294-ФЗ принят вместо Закона N 134-ФЗ, то положения части 3 статьи 12 Закона N 128-ФЗ могут считаться переадресованными к «новому» Закону N 294-ФЗ. В соответствии с частью 6 статьи 10, частью 1 статьи 14 и частями 1 и 8 статьи 16 Закона N 294-ФЗ, Приказом Минэкономразвития РФ от 30.04.2009 г. N 141 «О реализации положений федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» утверждены: — типовая форма распоряжения или приказа органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя; — типовая форма заявления о согласовании органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля с органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя, относящихся к субъектам малого или среднего предпринимательства; — типовая форма акта проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя; — типовая форма журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. В связи с изложенным выше нам представляется, что утвержденные этим приказом формы распространяются, в том числе, и на мероприятия по лицензионному контролю, включая контроль за медицинской и фармацевтической деятельностью, и относятся как к проведению плановой, так и внеплановой проверки (за исключением формы заявления о согласовании проведения внеплановой проверки). В заключение заметим, что в соответствии с частью 5 статьи 27 Федерального закона РФ от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (в ред. от 28.04.2009 г.) при осуществлении государственного контроля (надзора), в частности, в сфере лицензионного контроля, положения указанного Закона, устанавливающие порядок организации и проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований проверок и сроков их проведения, не применяются до 1 января 2010 года. Таким образом, до 1 января 2010 года в отношении вида, предмета, оснований проверок и сроков их проведения при лицензионном контроле медицинской и фармацевтической деятельности следует руководствоваться Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 30.12.2008 г.), «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22.07.93 г. N 5487-1 (в ред. от 30.12.2008 г.), Федеральным законом РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008 г.) и принятыми в соответствии с этими законами подзаконными актами, например, Положениями о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности и другими.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.06.2009