Вопрос: С 1 июля 2015 года вступают в силу изменения в Закон об обращении ЛС, в которых указано: «Не допускается реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты». Допускается ли с 1 июля 2015 года реализация оптовыми и аптечными организациями лекарственных препаратов, фактические отпускные цены производителей на которые превышают их зарегистрированные цены (с применением надбавки к зарегистрированным ценам)? А если такие препараты были приобретены до 1 июля 2015 года? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: С 1 июля 2015 года вступают в силу изменения в Закон об обращении ЛС, в которых указано: «Не допускается реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты». Допускается ли с 1 июля 2015 года реализация оптовыми и аптечными организациями лекарственных препаратов, фактические отпускные цены производителей на которые превышают их зарегистрированные цены (с применением надбавки к зарегистрированным ценам)? А если такие препараты были приобретены до 1 июля 2015 года?

Ответ: Федеральным законом РФ от 08.03.2015 N 34-ФЗ «О внесении изменений в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в Закон «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения, касающиеся порядка государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно важные и необходимые лекарственные средства, а также частью 4 новой редакции статьи 61 указанный Закон установлено, что с 1 июля 2015 года не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены. Таким образом, с 1 июля 2015 года реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены производителя, запрещены независимо от того, когда закуплены такие лекарственные препараты. Отметим, что указанная выше норма Закона не запрещает оптовым и розничным организациям реализовывать полученные от производителя лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП по завышенным фактическим отпускным ценам, если выполняется установленное данной нормой условие. Следовательно, по нашему мнению, даже если после 1 июля 2015 года такие организации приобретут у производителя лекарственные препараты по завышенным ценам, нарушения порядка ценообразования с их стороны не произойдет, если фактическая отпускная цена таких организаций не превысит с учетом соответствующих предельных надбавок размер фактической отпускной цены производителя.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.07.2015