Вопрос: Разъясните, пожалуйста, правовой статус приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. N 309. Где взять текст письма Минюста РФ от 17.12.1997 N 07-02-2112-97? («Российские аптеки», 2008, N 23)

«Российские аптеки», 2008, N 23

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, правовой статус приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 г. N 309. Где взять текст письма Минюста РФ от 17.12.1997 N 07-02-2112-97?

Ответ: «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24.04.2003 г.), надлежащим порядком направлялась ведомством на регистрацию в Министерство юстиции РФ и признана Письмом Минюста РФ от 17.12.97 г. N 07-02-2112-97 не нуждающейся в государственной регистрации, так как она носит нормативно-технический характер и не содержит правовых норм. Данное Письмо Минюста РФ содержится в Справочной правовой системе : ЭкспертПриложение. Согласно пункту 8 Указа Президента РФ от 23.05.96 г. N 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» (в ред. от 28.06.2005 г.) нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус организаций или имеющие межведомственный характер, прошедшие государственную регистрацию в Министерстве юстиции Российской Федерации, подлежат обязательному официальному опубликованию, кроме актов или отдельных их положений, содержащих сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера. В соответствии с пунктом 17 «Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1009 (в ред. от 07.07.2006 г.), акт, признанный Министерством юстиции РФ не нуждающимся в государственной регистрации, подлежит опубликованию в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти, утвердившим акт. При этом порядок вступления данного акта в силу также определяется федеральным органом исполнительной власти, издавшим акт. Минздравом России во всех его хронологических ипостасях порядок опубликования издаваемых им актов и порядок вступления этих актов в силу никогда не определялся. В соответствии с этим, сугубо формально, Инструкция, утвержденная Приказом N 309, может быть оспорена. Однако необходимо обратить внимание на следующие обстоятельства. Во-первых, на обязательность выполнения требований данной Инструкции Минздрав неоднократно указывал в своих письмах, тоже не являющихся нормативными правовыми актами. Во-вторых, Приказ Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 хотя официально и не опубликован, но был перепечатан в журнале «Новая аптека» за 1999 г. Кроме того, в совсем недавно, 1 августа 2008 г., утвержденных Росздравнадзором «Методических рекомендациях об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений» Приказ Минздрава России от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» отнесен к нормативным правовым документам, регулирующим осуществление фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений. С учетом этих обстоятельств нам представляется, что, несмотря на отсутствие официальной публикации данной Инструкции, в случае решения вопроса судом о применимости ее положений суд признает требования Инструкции обязательной для выполнения аптечными организациями любого вида и любой формы собственности.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.09.2008