Вопрос: Просим разъяснить, по каким критериям производится оценка и отнесение нарушений условий и требований лицензирования фармацевтической деятельности к грубым нарушениям? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, N 4

Вопрос: Просим разъяснить, по каким критериям производится оценка и отнесение нарушений условий и требований лицензирования фармацевтической деятельности к грубым нарушениям?

Ответ: В соответствии со статьей 13 Федерального закона РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2005 г.) лицензирующий орган имеет право приостановить действие лицензии в случае выявления лицензирующими органами неоднократных нарушений или грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий. При этом согласно статьи 3 Федерального закона РФ от 02.07.2005 г. N 80-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении каждого конкретного лицензируемого вида деятельности. В отношении фармацевтической деятельности такое понятие Правительством РФ пока не установлено.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
04.2006