Воскресенье, 18 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Медицинские учреждения

Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации? (Консультация эксперта, 2015)

12.02.2016
в Медицинские учреждения

Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации?

Ответ: Обязательные требования к маркировке упакованной пищевой продукции установлены частью 4.1 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011. При этом согласно пункту 3 части 4.1 статьи 4 Регламента установлено, что в маркировке упакованной пищевой продукции могут быть указаны дополнительные сведения, в том числе сведения о документе, в соответствии с которым произведена и может быть идентифицирована пищевая продукция, придуманное название пищевой продукции, товарный знак, сведения об обладателе исключительного права на товарный знак, наименование места происхождения пищевой продукции, наименование и место нахождения лицензиара, знаки систем добровольной сертификации. Перечисление некоторых видов такого рода дополнительных сведений с указанием о том, что эти виды сведений могут присутствовать в маркировке продукции «в том числе», свидетельствует об открытости данного перечня, то есть о том, кроме перечисленных в этом пункте сведений производитель может дополнительно при маркировке продукции указывать и другие дополнительные сведения. Часть 4.12 статьи 4 указанного выше Регламента содержит требования к способам доведения маркировки, но никоим образом не отменяет норму пункта 3 части 4.1 этой статьи, разрешающей маркировать пищевую продукцию дополнительными сведениями по усмотрению производителя. Ни указанный выше Регламент, ни утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ни какие-либо иные нормативно-правовые акты не запрещают маркировать упакованную специализированную пищевую продукцию, включая БАД, информацией, не отраженной в свидетельстве о государственной регистрации, если эта информация соответствует действительности и подтверждается документально.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.12.2015


Пред.

Вопрос: Оптовая организация закупила у производителя по преференции (цена) препараты для последующей поставки в больницу. Впоследствии контракт с больницей заключен не был. Может ли оптовая организация реализовать этот товар по собственному усмотрению (в розницу и т.д.)? (Консультация эксперта, 2015)

След.

Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. В настоящее время мы реализуем лекарственные средства, товары медицинского назначения, товары для ухода за новорожденными, но хотели бы расширить линейку предлагаемой продукции за счет женской аудитории. Можем ли мы реализовывать косметическую продукцию? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Медицинские учреждения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Приказ Минздравсоцразвития России от 18.07.2011 N 739 (ред. от 13.11.2017) «Об утверждении устава федерального государственного бюджетного учреждения «Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в новой редакции» Вопрос: Сколько лет должны храниться в аптеке рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно: 3 года (согласно приказу N 403н) или 5 лет (как первичные учетные документы)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Медицинские учреждения

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.12.2013 N 1330 (ред. от 09.12.2016, с изм. от 28.12.2016) «Об утверждении Ведомственного перечня государственных услуг (работ), оказываемых (выполняемых) в качестве основных видов деятельности государственными учреждениями, подведомственными Департаменту здравоохранения города Москвы» <Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н>

02.02.2018
Медицинские учреждения

Вопрос: Обязательно ли наличие в аптеке зоны отбора проб? Если да, то какие требования к ней предъявляются? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
След.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 20.01.2016 N 23 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 17.04.2015 N 308"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atlas of Clinical Rheumatology Atlas of Clinical Rheumatology 342 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽

Товары

  • AO Principles of Fracture Management (2CD) AO Principles of Fracture Management (2CD) 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso Deep Tissue Neuromuscular Therapy: Torso 684 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA снимает с этикеток препаратов для похудения предупреждение о суицидальном поведении
  • Обзор регуляторных одобрений в США, ЕС, КНР и Великобритании
  • AbbVie снизит цены для американцев и инвестирует 100 млрд долларов в экономику США
  • Как изменилось число рассмотренных судами дел о фальсицифированных ЛС, МИ и БАД за три года
  • Правительство РФ продлило упрощенную процедуру госрегистрации лекарств и медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version