Вопрос: Постановлением Правительства РФ от 09.04.2015 N 328 в раздел «Прекурсоры» Списка I «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», из Таблицы II Списка IV Перечня была перенесена позиция «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более». Таким образом, вещество «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более» стало запрещено для использования в медицинских целях. В состав лекарственных средств с МНН инозин пранобекс: — Изопринозин, таблетки 500 мг», производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль; — «Гроприносин, таблетки 500 мг», производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; входит вещество N,N-диметиламино-2-пропанол (1-диметиламино-2-пропанол) в концентрации от 15 до 28%, являющееся прекурсором Списка I Перечня. Означает ли это, что препараты запрещены к реализации? Если нет, то каков порядок отпуска и учета данных препаратов в аптеке, какая форма рецептурного бланка должна использоваться при выписывании препаратов? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Постановлением Правительства РФ от 09.04.2015 N 328 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» в раздел «Прекурсоры» Списка I «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», из Таблицы II Списка IV Перечня была перенесена позиция «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более». Таким образом, вещество «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более» стало запрещено для использования в медицинских целях. В состав лекарственных средств с МНН инозин пранобекс: — Изопринозин, таблетки 500 мг», производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль; — «Гроприносин, таблетки 500 мг», производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; входит вещество N,N-диметиламино-2-пропанол (1-диметиламино-2-пропанол) в концентрации от 15 до 28%, являющееся прекурсором Списка I Перечня. Означает ли это, что препараты запрещены к реализации? Если нет, то каков порядок отпуска и учета данных препаратов в аптеке, какая форма рецептурного бланка должна использоваться при выписывании препаратов?
Ответ: Действительно, «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более» включен около года назад в Раздел «Прекурсоры» Списка I утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 12.10.2015). Согласно примечаниям к Списку I указанного Перечня. В него входят также соли всех наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, перечисленных в Списке, если существование таких солей возможно. При этом смеси и/или соединения прекурсоров Списка I или их солей с другими веществами не могут считаться включенными в указанный Список. Лекарственный препарат «Инозин Пранобекс» представляет собой соединение инозина с «1-(диметиламино)-2-пропанол-4-(ацетиламино)бензоатом», являющейся солью «1-(диметиламино)-2-пропанол» в соотношении один к трем. Таким образом, данный препарат представляет собой соединение соли «1-(диметиламино)-2-пропанол» с другим веществом, следовательно, прекурсором не является, несмотря на то, что содержит в своем составе прекурсор Списка I указанного выше Перечня. В утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015) препарат «Инозин Пранобекс» также не включен, следовательно, предметно-количественному учету не подлежит. Отпуск препарата осуществляется в соответствии с указаниями производителя в инструкции по применению.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.03.2016
