Вопрос: После вступления в силу Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н по предметно-количественному учету, как быть с препаратами содержащими малые дозы Кодеина (Пенталгин, Седальгин и т.д.), Эфедрина (Бронхолитин), Фенобарбитала (Паглюферал, Беллатаминал)? Каким образом осуществлять отпуск данных препаратов из аптеки, по каким рецептам, вносить эти препараты в журнал движения препаратов, состоящих на ПКУ? («Аптечный бизнес», 2014, N 7-8)
«Аптечный бизнес», 2014, N 7-8
Вопрос: После вступления в силу Приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н по предметно-количественному учету, как быть с препаратами содержащими малые дозы Кодеина (Пенталгин, Седальгин и т.д.), Эфедрина (Бронхолитин), Фенобарбитала (Паглюферал, Беллатаминал)? Каким образом осуществлять отпуск данных препаратов из аптеки, по каким рецептам, вносить эти препараты в журнал движения препаратов, состоящих на ПКУ?
Ответ: В соответствии с указанием в Разделе I утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» в него входят лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в Списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Указанные в тексте вопроса лекарственные препараты, содержащие малые количества Кодеина, Фенобарбитала и Эфедрина, в Раздел I нового Перечня ПКУ отдельной позицией не включены. В то же время в Раздел III указанного Перечня включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н (в ред. от 10.06.2013). Из перечисленных в тексте вопроса лекарственных препаратов в пункте 5 данного «Порядка отпуска…» указаны только препараты Пенталгин и Седалгин. Следовательно, только эти препараты с момента вступления в силу нового Перечня ПКУ будут подлежать предметно-количественному учету. Заметим, что с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н порядок отпуска из аптечных организаций перечисленных в тексте вопроса препаратов не изменится. Согласно пункту 4 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н, препараты Бронхолитин, Паглюферал и Беллатаминал подлежат отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, а препараты Пенталгин и Седальгин — по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. При этом лекарственные препараты Пенталгин и Седальгин следует учитывать в соответствии с утвержденными Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правилами регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
07.08.2014
